Исследуемый пероральный противовирусный препарат Паксловид «снижает риск госпитализации или смерти на 89%»

Pfizer добивается одобрения Paxlovid

Фармацевтическая компания Pfizer объявила, что она подала заявку на экстренное одобрение своего экспериментального перорального противовирусного препарата Паксловид для лечения Covid-19 у пациентов с повышенным риском госпитализации или смерти.

В случае одобрения или одобрения Паксловид станет первым пероральным противовирусным средством такого рода, ингибитором протеазы 3CL, специально разработанным для борьбы с SARS-CoV-2, потенциально помогающим пациентам избежать серьезных заболеваний, которые могут привести к госпитализации и смерти.

Запрос Pfizer основан на положительных результатах промежуточного анализа Epic-Hr, в который были включены не госпитализированные взрослые в возрасте 18 лет и старше с Covid-19 и с повышенным риском развития серьезного заболевания.

Данные показали снижение риска госпитализации или смерти от любой причины, связанной с Covid-89, на 19% у пациентов, получавших паксловид, по сравнению с плацебо в течение 3 дней с момента появления симптомов, без летальных исходов в группе лечения.

Аналогичные результаты наблюдались в течение пяти дней после появления симптомов, в то время как побочные эффекты, возникшие в результате лечения, были сопоставимы между Паксловидом (19%) и плацебо (21%), большинство из которых были легкими.

По рекомендации независимого комитета по мониторингу данных и в консультации с FDA США компания Pfizer прекратила дальнейшее участие в исследовании из-за продемонстрированной подавляющей эффективности.

Паксловид: подача заявок началась в нескольких странах, включая Великобританию, Австралию, Новую Зеландию и Южную Корею, после чего последуют запланированные заявки в другие регулирующие органы по всему миру.

Президент и генеральный директор Pfizer Альберт Бурла сказал, что «с более чем 5 миллионами смертей и бесчисленным количеством жизней, затронутых этой разрушительной болезнью во всем мире, существует острая необходимость в вариантах лечения, спасающих жизнь».

Бурла добавил, что «подавляющая эффективность, достигнутая в нашем недавнем клиническом испытании Paxlovid, и его потенциал для спасения жизней и удержания людей от госпитализации при наличии лицензии, подчеркивает критическую роль, которую пероральные противовирусные препараты могут сыграть в битве с Covid-19».

Председатель и главный исполнительный директор Pfizer незамедлительно отметил, что «мы как можно быстрее продвигаемся к тому, чтобы передать это потенциальное лечение в руки пациентов, и с нетерпением ждем возможности работать с FDA США над рассмотрением нашей заявки, а также с другими регулирующими органами. мир », - заключил он.

Компания Pfizer инициировала и продолжит инвестировать около 1 миллиарда долларов собственных средств в поддержку производства и распространения этого экспериментального кандидата на лечение.

Pfizer также подписала добровольное лицензионное соглашение с Патентным пулом лекарственных средств (MPP), чтобы помочь расширить доступ, ожидая разрешения регулирующих органов или одобрения, в 95 странах с низким и средним уровнем доходов, представляющих около 53% населения мира.

Читайте также:

Pfizer лицензирует свои таблетки Anti-Covid для развивающихся стран

Европа, Ema оценивает новые данные о миокардите после вакцины Pfizer и Moderna Mrna

Великобритания первая страна, которая одобрила препарат для лечения Covid: он называется молнупиравир

ЕС / Ema дает зеленый свет для экстренного применения препарата Merck против Covid

Таблетка для лечения Covid от Pfizer: «Эффективность против госпитализации или смерти на 89%»

Источник:

Агентство Dire