Вакцина, Ema начинает оценку российской вакцины Sputnik V

Ema оценит, соответствует ли Sputnik V обычным стандартам ЕС по эффективности, безопасности и качеству.

Ema объявляет об оценке российской вакцины Sputnik V

Европейское агентство по лекарственным средствам начало оценку российской вакцины Sputnik.

Об этом сообщило агентство EMEA. Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) EMEA инициировал постоянный обзор Sputnik (Gam-Covid-Vac), вакцины против Covid-19, разработанной Национальным центром эпидемиологии и микробиологии «Гамалея» в России.

«EMEA оценит данные, как только они станут доступны, чтобы решить, перевешивают ли преимущества риски», - говорится в сообщении.

Прогрессивная проверка будет продолжаться до тех пор, пока не будет предоставлено достаточных доказательств для формальной заявки на получение разрешения на продажу.

EMEA оценит, соответствует ли Sputnik V обычным стандартам ЕС по эффективности, безопасности и качеству.

Хотя EMEA не может предсказать общие сроки, ожидается, что «оценка заявки займет меньше времени, чем обычно, из-за работы, проделанной во время поэтапной проверки».

EMEA наконец объявит, когда будет подана заявка на регистрацию вакцины.

ЕС: РАЗРЕШЕНИЕ СПУТНИК V НЕ ОПРЕДЕЛЯЕТ ПОКУПКУ

«Если фармацевтическая компания обращается в Европейское агентство по лекарственным средствам для получения разрешения на вакцину, нет уверенности в том, что Европейская комиссия решит включить эту вакцину в свой портфель», - заявил сегодня на пресс-конференции официальный представитель Европейской комиссии Эрик Мамер.

Более того, на конференции выяснилось, что пока не было контактов с российской фармацевтической компанией относительно возможных переговоров по соглашению о предварительной закупке.

Читайте также:

От «инкубатора Hera» к «агентству по чрезвычайным ситуациям в области здравоохранения»: план ЕС по борьбе с вариантами Covid-19

Вакцина COVID-19, Россия представляет новые доказательства эффективности Sputnik V

источник:

Agenzia Dire

Вас также может заинтересовать