COVID-19, вакцина BBIBP-CorV, производимая в Китае, безопасна: исследование на The Lancet / PDF

COVID-19, вакцина BBIBP-CorV на сегодняшний день является одной из самых безопасных. К 42-му дню у всех участников развился ответ антител. В тесте приняли участие более 600 здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 80 лет.

BBIBP-CorV разработан на основе инактивированного коронавируса COVID-19.

Чтобы подтвердить данные, китайские исследователи опубликовали исследование в журнале «The Lancet Infectious Diseases».

BBIBP-CorV, исследование The Lancet:

Публикация подготовлена ​​профессором Шэнли Ся, бакалавром, Юньтао Чжаном, доктором философии, Янся Ван, Хуэй Ван, бакалавром, Юнкай Янгом, бакалавром, профессором Джорджем Фу Гао, доктором философии.

«Продолжающаяся пандемия COVID-19, - пишут авторы, - требует активизации усилий по тестированию вакцин-кандидатов.

Мы стремились оценить безопасность и иммуногенность инактивированной вакцины-кандидата от коронавируса 2 от тяжелого острого респираторного синдрома (SARS-CoV-2), BBIBP-CorV, для людей.

Мы провели рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 1/2 в районном центре по контролю и профилактике заболеваний Лянъюань города Шанцю в провинции Хэнань, Китай.

На этапе 1 здоровые люди в возрасте 18–80 лет, у которых на момент скрининга были отрицательные сывороточные антитела IgM / IgG к SARS-CoV-2, были разделены на две возрастные группы (18–59 лет и ≥60 лет. ) и случайным образом назначали для получения вакцины или плацебо по схеме из двух доз 2 мкг, 4 мкг или 8 мкг в дни 0 и 28.

На этапе 2 здоровые взрослые (в возрасте 18–59 лет) были случайным образом распределены (1: 1: 1: 1) для получения вакцины или плацебо по схеме однократной дозы 8 мкг в день 0 или по схеме введения двух доз 4 мкг в дни 0 и 14, 0 и 21 или 0 и 28.

Участники в каждой когорте были случайным образом распределены с помощью стратифицированной рандомизации блоков (размер блока восемь) и распределены (3: 1) для получения вакцины или плацебо.

Групповое распределение было скрыто от участников, исследователей и специалистов по оценке результатов.

Основными исходами были безопасность и переносимость.

Вторичным исходом была иммуногенность, оцениваемая как нейтрализующие ответы антител против инфекционного SARS-CoV-2.

Инактивированная вакцина против SARS-CoV-2, BBIBP-CorV, безопасна и хорошо переносится во всех испытанных дозах в двух возрастных группах.

Гуморальные ответы против SARS-CoV-2 были вызваны у всех реципиентов вакцины на 42-й день.

Двухдозовая иммунизация 4 мкг вакцины в дни 0 и 21 или дни 0 и 28 позволила достичь более высоких титров нейтрализующих антител, чем однократная доза 8 мкг или доза 4 мкг в дни 0 и 14 ».

Таким образом, китайская вакцина является кандидатом на то, чтобы первой выйти на рынок или, по крайней мере, одной из первых.

Прочтите исследование Lancet о вакцине COVID-19 BBIBP-CorV в The Lancet:

BBIBP-CorV Vacino cina COVID-19 коронавирус

Читайте также:

Прочитать итальянскую статью

Китай проверит весь город с населением 9 миллионов человек: массовая вакцинация в Циндао

источник:

The Lancet

Комментарии закрыты.