Официальное техническое обслуживание спасает жизни!

Как упоминалось ранее, для поддержания соответствие – не гарантияЭто другая концепция - чем более внимательные и ориентированные на безопасность производители требуют, чтобы устройства были предметом плана технического обслуживания.
ОСТЕРЕГАЙТЕСЬ ВСЕХ ЭТИХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ, КОТОРЫЕ НЕ ДОКАЗЫВАЮТ, ЧТОБЫ ИСПОЛЬЗОВАТЬ В СЕКТОРЕ ОБСЛУЖИВАНИЯ.

Это полная ответственность производителя, чтобы гарантировать соответствие устройствапутем проведения необходимых работ по техническому обслуживанию или проверке через своих сотрудников, работающих на официальных дилеров.

Пользователь должен ВСЕГДА возвращаться к производителю, чтобы получить информацию о том, как правильно обслуживать устройство. К сожалению, неавторизованный персонал нередко проводит «функциональные проверки» или «обновление» устройств исправности.

Эти действия не авторизованы, следовательно, они недействительны. В этом случае устройство теряет маркировку CE и, согласно закону, его нельзя использовать на борту скорая помощь.

Если вы невнимательны к уходу за своим медицинским оборудованием… Это становится вашей собственной проблемой!

Пользователь несет ответственность за то, чтобы позволить производителю проводить регулярное обслуживание, замену стареющих деталей и другие проверки.

В противном случае устройство теряет свои основные требования «по причине, которая не может быть отнесена к производителю».

Эти условия подвергают очень высокому риску пациента и пользователя как с точки зрения безопасности, так и с точки зрения регулирования.

Если устройство причиняет какой-либо вред пациенту или пользователю из-за неправильного использования или пропущенного планового обслуживания, работодатель пользователя несет ответственность в суде в соответствии с местным законодательством.

Вы думали, что этого было достаточно ... но это не так! Евросоюз уже утвердил новый Регулирование 2017 / 745. 

Это заменит начиная с 26th мая 2020 все руководящие указания Адвоката и все предшествующие Положения. Это очень важный Регламент, основной целью которого является улучшение безопасности и контроля неотложных медицинских устройств.

Устройства, такие как отсасыватели, носилки, шейные воротникидефибрилляторы, ЭКГ-мониторы, транспортные кресла и многие другие должны будут соответствовать этому новому Регламенту, который устанавливает более строгие требования.

Новые правила должны иметь возможность вытеснить с рынка тех производителей и дистрибьюторов, которые не соответствуют новым европейским стандартам и, следовательно, потенциально опасны.

[/ Vc_column_text] [/ vc_column] [/ vc_row]