По мере продвижения Южной Африки к всеобщему здравоохранению с Национальной системой медицинского страхования (NHIS) это, в сочетании с запросом Комиссии по конкуренции и дальнейшим изменением законодательства, приведет к радикальным изменениям в закупках и предоставлении частного и государственного здравоохранения в Южной Африке.

Наряду с Египтом на Южную Африку приходится 40% рынка медицинского оборудования в Африке; и с ежегодными расходами на здравоохранение в размере 8.4% от ВВП, Рынок медицинского оборудования в Южной Африке оценивается в 1.27 млрд долларов США. Учитывая ожидаемый годовой рост производства медицинских изделий более чем на 8% в период с 2018 по 2024 год, растет интерес к стране со стороны местных и международных производственных компаний.

Рынок медицинского оборудования в Африке: некоторые цифры

По Райан Сандерсон, Директор выставки Выставка здоровья в Африке и конференции, Южная Африка является крупнейшей и наиболее промышленно развитой экономикой в ​​странах Африки к югу от Сахары и деловым центром для медицинского оборудования и сектора медицинских лабораторий в регионе., Рынок медицинских лабораторных услуг Южной Африки оценивается в 1.68 миллиарда долларов США. Другие африканские страны, включая Намибию, Ботсвану и Уганду, получают выгоду от экспорта медицинских устройств и медицинских лабораторий. Оборудование.

Прогнозы экономического роста в странах Африки к югу от Сахары на 3.5% к 2019 г. предвещают рост расходов на здравоохранение для решения проблемы растущего уровня неинфекционных заболеваний, а также для достижения Целей устойчивого развития, связанных со здоровьем, в рамках область. Сандерсон объясняет:

«В регионе, где 90% медицинского оборудования импортируется, это будет способствовать экспорту медицинского оборудования и повысит потенциал как для местных, так и для международных компаний в разработке решений для разумной и доступной профилактики, мониторинга и лечения заболеваний. Однако такие вопросы, как политическая неопределенность и высокие тарифы на продажу, могут сделать регион неуверенным для работы », - отмечает он. Аннелиен Форстер, региональный менеджер по продажам HemoCue в Южной Африке и участник выставки Africa Health, считает, что выгоды от ведения бизнеса в Африке намного перевешивают сложности. «Несмотря на проблемы в регионе, награда за предоставление экономически эффективных решений по уходу за больными, которые трансформируют общества и вносят изменения в жизнь людей, действительно вдохновляют».

Регулирование рынка медицинского оборудования в Южной Африке.

Положения о закупках, принятые в 2017 году, направлены на содействие достижению целей создания рабочих мест и получения доходов за счет использования местных поставщиков. Кроме того, новые нормативные требования к медицинским устройствам и устройствам для диагностики in vitro (IVD) будут контролироваться недавно созданным регулирующим органом - Южноафриканским органом по регулированию товаров медицинского назначения (SAHPRA). Эта организация приняла инициативы по гармонизации, которые в конечном итоге приведут к приведению требований к регистрации и утверждению продукции в соответствие с требованиями регулирующих органов в других регионах.

Марта Смит, партнер Fasken, обратится к делегатам на конференции по закупкам медицинского оборудования в Africa Health и рассмотрит вопрос: «Является ли глобальная гармонизация требований регулирования и соответствия реальностью или мифом?», Отметив, что глобальная гармонизация требований регулирования и соответствия в фармацевтической отрасли индустрия была непрерывным процессом с тех пор, как Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) создала Глобальную целевую группу по гармонизации в 1993.

«Это попытка согласовать и оптимизировать процессы для создания глобального унифицированного подхода, который значительно упростит транснациональным компаниям регистрацию продукта в разных странах, будь то медицинское устройство, IVD или лекарство», - говорит Смит. Однако Смит отмечает, что в настоящее время каждая страна имеет свои собственные нормативные требования и нормативные требования, и что такой разрозненный подход со стороны различных регулирующих органов является дорогостоящим и трудоемким.

«В конечном счете, нам нужно это согласование не только для того, чтобы отрасль имела более контролируемый поток и устойчивые цели для регистрации и выхода на рынок, но, что более важно, чтобы помочь в предоставлении столь необходимых услуг здравоохранения и лечения тем пациентам, которые в этом больше всего нуждаются», Смит добавляет.

Обращаясь к вопросам и обновлениям в области закупок медицинского оборудования, Africa Health и MEDLAB Africa также продемонстрируют новейшие медицинские и лабораторные продукты и услуги со всего мира. Мероприятие проходит с 28 - 30 May 2019 в конференц-центре Gallagher, Йоханнесбург, Южная Африка.