වෛද්ය උපකරණ සමාලෝචනය: ඔබේ නිෂ්පාදන සඳහා වගකීම් පවත්වා ගන්නේ කෙසේද?
බොහෝ ගිලන් රථ උපකරණ වෛද්ය උපකරණ වේ. මෙයින් අදහස් කරන්නේ ඔවුන් සියල්ලටම යටත් වන බවයි CE සලකුණු ප්රොටෝකෝලය. නව යුරෝපීය රෙගුලාසි ස්ථාපිත කර ඇති පරිදි, ගිලන්රථ වෛද්ය උපකරණ සඳහා සමාලෝචන හා නඩත්තු කිරීමේ දී අපරාධකරුවන් සහ සිවිල් ආරක්ෂක නිලධාරීන් විසින් පාක්ෂිකයින් සහ ඊඑම්එස් සේවකයින්ට අනතුරු ඇඟවීම සඳහා පහසු ලිපියක් මෙන්න.
දෙදෙනාම සඳහා අවදානමක් නොමැතිව වෛද්ය උපකරණ ආරක්ෂිතව භාවිතා කිරීම සඳහා ගරු කළ යුතුය රෝගීන් සහ වෘත්තිකයන්ය. නීතිරීති, රෙගුලාසිවලට ප්රමාණවත් අවධානයක් නොදක්වන අයට සිදු විය හැක්කේ කුමක් ද? නිතිපතා චෙක්පත් හා නඩත්තු නොකළ යුතු ද?
මෙම සංකීර්ණ ලෝකය දෙස බලමු. පළමුවෙන්ම, මෙය මූලික ප්රතිපත්තියක් සකස් කරන නීති මාලාවක් බව අපි මතක තබා ගත යුතුය: ආරක්ෂාව!
- වෛද්ය උපාංගයක CE සලකුණ ඉදිරිපත් කරන්නේ කුමක් ද?
- 'නිෂ්පාදිත වගකීම්' මගින් අදහස් කරන්නේ කුමක්ද?
- නිතිපතා නඩත්තු කිරීම හා එය සිදු කළ යුත්තේ ඇයි?
"නඩත්තු","පොදු සමාලෝචනයකි","ආයු කාලය","නඩත්තු මැදිහත්වීම්". විෂය මාලාව තුළ නිතර නිතර හඳුන්වා දිය යුතු බොහෝ වචන තිබේ ගිලන් රථයක් කළමනාකරණ.
මෙය වාහන කළමනාකරණයට පමණක් නොව දැනට පවතින සියලුම උපාංග සඳහාද වලංගු වේ මණ්ඩලය. සායනික උපකාරයේ සිට රෝගියාගේ චලනය දක්වා, අනුගමනය කළ යුතු නීති තිබේ CE සලකුණු අනුකූල නොවීම.
එයට ඇතුළත් වන්නේ කුමක්ද?
එම CE සලකුණ යනු නිෂ්පාදකයාගේ වගකීම් සහතිකය අවසාන නිෂ්පාදකයාට සහතික කර ඇති "මෙම නිෂ්පාදනයට අනුකූල වන සියලුම අත්යවශ්ය අවශ්යතා සමග අනුකූල වේ යුරෝපා පාලන ආඥා 93 / 42 / CE වෙළඳපොළට හඳුන්වාදීම හා නිශ්චිත අවස්ථාවන්හි දී උපකරණය භාවිතා කිරීම දක්වා සැලසුම් නිර්මාණයේ සිට. "
ලෝකයේ වෛද්ය උපකරණ, මෙම සලකුණු කිරීම අවශ්ය වන්නේ - අවශ්ය විටෙක - අමාත්‍යාංශ සහ / හෝ සහතික කිරීමේ ආයතන වැනි සුදුසු බලධාරීන් විසින් නිකුත් කරනු ලබන නිර්දේශ සහ විධිවිධාන මගිනි.
කෙසේද යන්න පැහැදිලි කිරීම සඳහා මෙම නිර්දේශ කට්ටල භාවිතා කරයි ඔබේ උපකරණය සිය සම්පූර්ණ කාලය තුළ පරිපූර්ණ තත්ත්වයේ තබා ගන්න එමෙන්ම එය බේරාගැනීමට හෝ රෝගීන්ට කිසිදු හානියක් සිදු නොකරනු ඇත.
මෙම යාත්රා වල ඇති ඇතැම් උපකරණ ගිලන් රථයක් ඊනියා "වෛද්ය උපකරණ". විවිධ මෙවලම් සඳහා මෙම මෙවලම් භාවිතා කරනු ලැබේ. මෙම නියෝගයෙන් අර්ථ දැක්වීම පහත සඳහන් වේ:
"ෛවද උපාංගය" යනු කවර ෙහෝ නිෂ්පාදනයක්, උපකරණ, උපාංග, දව ෙහෝ ෙවනත් භාණ්ඩයක් භාවිතා කිරීම සඳහා තනි තනිව ෙහෝ සංෙයෝජිත ෙකෙර්. නිෂ්පාදකයා විසින් අදහස් කරන ලද නිසි ෙයදුම සඳහා අවශ්ය මෘදුකාංගය ඇතුළුව පුද්ගලයන් සඳහා:
- රෝග නිර්ණය, වැළැක්වීම, අධීක්ෂණය කිරීම, ප්රතිකාර කිරීම හෝ රෝගය අවම කිරීම;
- රෝග විනිශ්චය කිරීම, අධීක්ෂණය කිරීම, ප්රතිකාර කිරීම, අඩු කිරීම හෝ වන්දි ලබා දීම හෝ වන්දි ලබා දීම;
- පරීක්ෂණය, ප්රතිස්ථාපනය හෝ වෙනස් කිරීම, භෞතික විද්යාත්මක ක්රියාවලිය;
- සංකල්පනය පාලනය කිරීම සහ ඖෂධීය, ප්රතිශක්තිකරණ හෝ හෘදයාබාධ යනුවෙන් මිනිස් සිරුර තුල හෝ එහි ප්රධාන අරමුණුගත ක්රියාකාරිත්වය සාක්ෂාත් කර නොගන්නා නමුත් එවැනි ක්රමයකින් එහි ක්රියාකාරීත්වය සඳහා සහාය විය හැකිය;