Oficiálna servisná služba zachraňuje životy!

Ako už bolo spomenuté, aby sa zachoval zhoda - nie je záruka, čo je iná koncepcia - pozornejší a bezpečnejšie orientovaní výrobcovia vyžadujú, aby zariadenia boli predmetom plánu údržby.
POZOR NA VŠETKY VÝROBCOV, KTORÍ SA NEMÔŽU VYKONAŤ, ABY BOLI PROAKTÍVNY V SEKTORE ÚDRŽBY.

Za zhodu zariadenia zodpovedá výrobcavykonávaním požadovaných činností údržby alebo kontroly prostredníctvom svojich zamestnancov pracujúcich pre autorizovaných maloobchodníkov.

Užívateľ sa musí VŽDY vrátiť k výrobcovi, aby získal informácie o tom, ako správne udržiavať zariadenie. Nanešťastie nie je neobvyklé, že neautorizovaný personál vykonáva „funkčné kontroly“ alebo „obnovuje“ zdravotnícke zariadenia.

Tieto akcie nie sú autorizované, a preto nie sú platné. V takom prípade zariadenie stratí označenie CE a podľa zákona ho nemožno použiť na palube ambulancie.

Ak nie ste pozorní na údržbu svojich zdravotníckych pomôcok ... Stáva sa to vašim vlastným problémom!

Je zodpovednosťou užívateľa umožniť výrobcovi vykonávať pravidelnú údržbu, výmenu starnúcich dielov a ďalšie kontroly.

V opačnom prípade zariadenie stratí svoje základné požiadavky „príčinou, ktorú nemožno pripísať výrobcovi“.

Tieto podmienky predstavujú veľmi vysoké riziko pre pacienta aj pre používateľa, a to z hľadiska bezpečnosti aj regulácie.

Ak pomôcka spôsobí pacientovi alebo užívateľovi škodu v dôsledku nesprávneho použitia alebo zmeškanej plánovanej údržby, zamestnávateľ používateľa bude zodpovedný na súde, ako je to stanovené v miestnej legislatíve.

Myslel si, že to stačilo ... ale nie! Európska únia už nový návrh schválila Predpis 2017 / 745. 

To bude nahrádzať od 26th mája 2020 všetky rady rady a všetky predchádzajúce nariadenia. Toto je veľmi dôležité nariadenie a jeho hlavným cieľom je. \ T zlepšenie bezpečnosti a kontroly záchranných zdravotníckych pomôcok.

Zariadenia ako napr sacie jednotky, nosidlá, cervikálne obojky, defibrilátory, EKG monitory, prepravné stoličky a mnoho ďalších bude musieť dodržiavať toto nové nariadenie, ktoré stanovuje prísnejšie požiadavky.

Nové pravidlá by mali byť schopné vytlačiť z trhu tých výrobcov a distribútorov, ktorí nespĺňajú nové európske normy, a preto sú potenciálne nebezpeční.

[/ Vc_column_text] [/ vc_column] [/ vc_row]