Recenzia zdravotníckych pomôcok: Ako udržať záruku na vaše výrobky?

 

Mnohé zdravotnícke pomôcky sú zdravotnícke pomôcky. To znamená, že všetky podliehajú Protokol o označení CE, Ako sa zaviedlo nové európske nariadenie, tu je jednoduchý článok upozorňujúci lekárov a pracovníkov EMS na trestné a občianske riziká vo veci revízií a údržby zdravotníckych pomôcok sanitiek.

Existuje mnoho dôležitých pravidiel, ktoré je potrebné rešpektovať, aby sa zdravotnícke pomôcky mohli používať bezpečne, bez rizika pre obidve pacientiprofesionáli, Čo by sa mohlo stať tým, ktorí nevenujú dostatočnú pozornosť pravidlám, predpisom a nevykonávajú pravidelné kontroly a údržbu?

Poďme sa pozrieť na tieto zložité sveta v detailoch. Po prvé, musíme mať na pamäti, že toto je oblasť pravidiel, ktoré tvoria základný princíp: \ t BEZPEČNOSŤ!

  1. Čo znamená označenie CE na zdravotníckom zariadení?
  2. Čo sa myslí pod pojmom „záruka na výrobok“?
  3. Čo je to pravidelná údržba a prečo ju treba vykonávať?

"údržba","všeobecného preskúmania","dĺžka života","údržby". Existuje mnoho slov, ktoré sa začínajú zavádzať častejšie v ríši ambulancie management.

To platí nielen pre správu vozidiel, ale aj pre všetky zariadenia, ktoré sú na nej prítomné doska. Od klinickej pomoci až po pohyb pacienta existujú pravidlá, ktoré treba dodržiavať „Nestrácajú“ súlad s označením CE.

Lekárske ventilátory, defibrilátory alebo elektronické zariadenia potrebujú údržbu a kontroly

Čo zahŕňa?

Označenie CE je záruka výrobcu ktorý zaručuje konečnému zákazníkovi, že "tento výrobok spĺňa všetky základné požiadavky, ktoré sú uvedené v. \ t Európska smernica 93 / 42 / CE od fázy návrhu až po uvedenie na trh a používanie zariadenia v určitých situáciách “.

Vo svete zdravotnícke pomôcky, k tomuto označeniu sú v prípade potreby priložené odporúčania a ustanovenia vydané príslušnými orgánmi, ako sú ministerstvá a / alebo certifikačné inštitúcie.

Tieto súbory odporúčaní sa používajú na vysvetlenie, ako udržujte svoj prístroj v perfektnom stave počas celej jeho životnosti a aby mohol pracovať bez toho, aby spôsobil škodu záchranárom alebo pacientom.

Niektoré z nástrojov, ktoré sú na palube ambulancie sú súčasťou tzv.zdravotnícke pomôcky". Tieto nástroje sa používajú v medicíne na rôzne účely. Definícia uvedená v smernici je nasledovná: \ t

„Zdravotnícke pomôcky“ znamenajú akékoľvek nástroje, prístroje, zariadenia, materiál alebo iný predmet, či už sa používajú samotné alebo v kombinácii, vrátane softvéru potrebného na jeho správne použitie, ktoré určil výrobca na použitie pre ľudí na účely: \ t
- diagnostika, prevencia, monitorovanie, liečba alebo zmiernenie choroby;
- diagnostika, monitorovanie, liečba, zmiernenie alebo kompenzácia zranenia alebo postihnutia;
- vyšetrovanie, nahradenie alebo modifikácia anatómie alebo fyziologického procesu;
- kontrola koncepcie, ktorá nedosiahne svoj hlavný účinok v ľudskom tele alebo na ňom, a to farmakologickými, imunologickými alebo metabolickými prostriedkami, ktoré však môžu byť v jeho funkcii podporované takýmito prostriedkami;

Na nasledujúcej strane: Ako garantuje poskytovateľ sanitných služieb, že používajú správne zariadenia?

Tiež sa vám môže páčiť