COVID-19, testy na antigén schválené pre rýchle výsledky z Číny: výsledky za 20 minút

Čína, sľubné rýchle antigénne testy COVID-19, ktoré oznámila pekinská vláda. Najvyšší čínsky regulátor liečiv v Číne nedávno schválil dva antigénové testy na COVID-19, ktoré môžu priniesť výsledky do 20 minút, zamerané na urýchlenie riadenia podozrivých prípadov vírusu a zvýšenie testovacej kapacity.

Antigénové testy, ktoré detekujú proteíny na povrchu vírusu, sa považujú za lacnejšie a rýchlejšie, ale za menej presné ako bežne používané testy na nukleové kyseliny, ktoré zisťujú genetické stopy vírusu vo vzorkách.

COVID-19, oznámenie Číny: rýchly antigénny test s odpoveďou za 20 minút

Bao Xianhua, vedúci odboru komercializácie a regionálnych inovácií na ministerstve vedy a techniky, počas augustovej tlačovej konferencie uviedol, že urýchlenie výskumu antigénových testov, ktoré môžu skôr označiť infikované prípady a poskytnúť dôkazy o prítomnosti vírusu, pomôže diverzifikovať testovacie metódy krajiny.

Novo schválené testy vyvinuté spoločnosťami Guangzhou Wondfo Biotech Co a Beijing Jinwofu Bioengineering Technology Co sú prvými testami antigénu pre COVID-19, ktoré schválil Národný úrad pre lekárske výrobky, uviedla správa vo vyhlásení zverejnenom 5. novembra.

Schválenia udelené 3. novembra sa urýchlili pomocou núdzového postupu, dodalo.

Administratíva predtým udelila povolenie na trh 24 testom na nukleové kyseliny, ako aj 25 testom na protilátky, z ktorých posledné ukazujú, či osoba prekonala predchádzajúcu infekciu a vytvorila protilátky proti vírusu.

„Antigénové testy dokážu rýchlo odhaliť pozitívne prípady počas období akútnej infekcie, ktoré u pacientov spúšťajú vysokú vírusovú záťaž. Uľahčia včas triedenie a rýchly manažment pacientov,“ uviedla administratíva.

Nové testy na antigén môžu priniesť výsledky za menej ako 20 minút, uvádza sa v stanovisku. V prípade skúšobnej vzorky nukleovej kyseliny je doba spracovania zvyčajne dve až štyri hodiny.

Čína, testovacie súpravy COVID-19 zvýšia ponuku a možnosť kontroly chorôb

„Ich vstup na trh rozšíri typy dostupných testovacích súprav COVID-19 a zvýši ich ponuku, aby lepšie vyhovovali požiadavkám na kontrolu chorôb,“ uvádza sa v správe.

Podanie však zaznamenalo, že samotné testy antigénu nemožno použiť na potvrdenie infekcie COVID-19.

„Pred stanovením diagnózy by sa mali vyhodnotiť výsledky antigénových testov spolu s výsledkami testov na nukleové kyseliny, CT zobrazením a epidemiologickou anamnézou,“ uvádza sa v stanovisku.

Každý, kto podstúpi test na antigén, by mal podstúpiť aj test na prítomnosť nukleových kyselín bez ohľadu na výsledky jeho testu na antigén, uviedla správa.

Najvyšší čínsky zdravotný úrad uviedol, že sa pri identifikácii prípadov COVID-19 nespolieha na antigénové testy.

Niektoré regióny a krajiny na celom svete používajú testy na kontrolu cestujúcich na letiskách a veľkých konferenciách, ukazujú mediálne správy.

Peng Zhiqiang, výskumník infekčných chorôb v provinčnom centre pre kontrolu a prevenciu chorôb v Guangdongu, uviedol, že citlivosť testov na antigén sa považuje za druhú až po testoch na prítomnosť nukleových kyselín, ale miestni úradníci budú musieť vyhodnotiť schválené produkty, aby zistili, ako ich integrovať s tradičné testovacie súpravy.

Gan Kim Yong, minister zdravotníctva Singapuru, ktorý skúša antigénové testy na spoločenských udalostiach, na tlačovej konferencii koncom októbra uviedol, že antigénové testy môžu priniesť pomerne presné výsledky a môžu sa použiť tesne pred udalosťou, zatiaľ čo testy na nukleové kyseliny sú stále „zlatý štandard“.

Prečítajte si tiež:

COVID-19, vakcína vyrobená v Číne „BBIBP-CorV“ je bezpečná: Štúdia o lancete / PDF

Čína testuje celé mesto 9 miliónov: hromadné očkovanie v Qingdao

Správa COVID-19, WHO: „Wuhan nie je nevyhnutne pôvod vírusu, viac ako 500 druhov zvierat je terčom koronavírusu“

COVID-19, Japonsko a Čína sú pripravené na obnovenie komerčných letov bez karantény

Prečítajte si taliansky článok

zdroj:

Čínskej vlády

Tiež sa vám môže páčiť