COVID-19, vakcína BBIBP-CorV, patrí dnes k najbezpečnejším. U všetkých účastníkov sa vyvinula protilátková odpoveď do 42. dňa. Test, ktorý zahŕňal viac ako 600 zdravých dobrovoľných účastníkov vo veku od 18 do 80 rokov.

BBIBP-CorV je vyvinutý z inaktivovaného koronavírusu COVID-19.

Čínski vedci na potvrdenie údajov publikovali štúdiu v časopise „The Lancet Infectious Diseases“.

BBIBP-CorV, štúdia o The Lancet:

Publikáciu vydali prof. Shengli Xia, Bsc, Yuntao Zhang, PhD, Yanxia Wang, Hui Wang, Bsc, Yunkai Yang, Bsc, prof. George Fu Gao, PhD a ďalší.

„Prebiehajúca pandémia COVID-19 - autori autorizujú záruku - urýchlili úsilie o testovanie kandidátov na vakcíny.

Naším cieľom bolo posúdiť bezpečnosť a imunogenicitu inaktivovaného kandidáta na očkovaciu látku proti koronavírusu 2 (SARS-CoV-2), BBIBP-CorV, u ľudí.

Uskutočnili sme randomizovanú, dvojito zaslepenú, placebom kontrolovanú štúdiu fázy 1/2 v centre Shangqiu v okrese Liangyuan pre kontrolu a prevenciu chorôb v čínskej provincii Henan.

V 1. fáze boli zdraví ľudia vo veku 18–80 rokov, ktorí boli v čase skríningu negatívni na sérové ​​špecifické IgM / IgG protilátky proti SARS-CoV-2, rozdelení do dvoch vekových skupín (18–59 rokov a ≥ 60 rokov) ) a náhodne pridelení na očkovanie alebo placebo v dvojdávkovej schéme 2 μg, 4 μg alebo 8 μg v dňoch 0 a 28.

Vo fáze 2 boli zdraví dospelí (vo veku 18 - 59 rokov) náhodne rozdelení (1: 1: 1: 1) na očkovanie alebo placebo v schéme jednej dávky 8 μg v deň 0 alebo v schéme dvoch dávok 4 μg v dni 0 a 14, 0 a 21 alebo 0 a 28.

Účastníci v každej skupine boli náhodne rozdelení do stratifikovanej blokovej randomizácie (veľkosť bloku osem) a boli rozdelení (3: 1) do skupiny dostávajúcej vakcíny alebo placebo.

Skupinová alokácia bola skrytá pred účastníkmi, vyšetrovateľmi a hodnotiteľmi výsledkov.

Primárnym výsledkom bola bezpečnosť a znášanlivosť.

Sekundárnym výsledkom bola imunogenicita hodnotená ako neutralizačné protilátkové odpovede proti infekčnému SARS-CoV-2.

Inaktivovaná vakcína SARS-CoV-2, BBIBP-CorV, je bezpečná a dobre tolerovaná pri všetkých testovaných dávkach v dvoch vekových skupinách.

Humorické odpovede proti SARS-CoV-2 boli indukované u všetkých príjemcov vakcíny v 42. deň.

Dvojdávkovou imunizáciou 4 μg vakcínou v dni 0 a 21 alebo v dňoch 0 a 28 sa dosiahli vyššie titre neutralizačných protilátok ako v prípade jednej dávky 8 μg alebo dávky 4 μg v dňoch 0 a 14 “.

Čínska vakcína je preto kandidátom na vstup na trh ako prvý alebo aspoň medzi prvými.

Prečítajte si štúdiu Lancet o vakcíne COVID-19 BBIBP-CorV v časopise The Lancet:

Vakcína BBIBP-CorV Cina COVID-19 koronavírus

Prečítajte si tiež:

Prečítajte si taliansky článok

Čína testuje celé mesto 9 miliónov: hromadné očkovanie v Qingdao

zdroj:

Lancet