Ema dáva zelenú vakcíne Moderna pre deti vo veku 6-11 rokov
Moderna vakcína pre deti vo veku 6-11 rokov: dávka bude nižšia ako dávka používaná u ľudí vo veku 12 rokov a starších
Výbor Ema pre lieky na humánne použitie odporučil rozšíriť používanie vakcíny Covid-19 Spikevax na deti vo veku 6-11 rokov.
Vakcína vyvinutá spoločnosťou Moderna je už schválená na použitie u dospelých a detí vo veku 12 rokov a starších
Oznámila to Európska agentúra pre lieky.
Dávka Spikevaxu u detí vo veku 6-11 rokov bude nižšia ako dávka používaná u ľudí vo veku 12 rokov a starších (50 µg v porovnaní so 100 µg).
Rovnako ako u staršej vekovej skupiny sa vakcína podáva dvoma injekciami s odstupom štyroch týždňov.
Najčastejšie vedľajšie účinky u detí vo veku 6-11 rokov sú podobné ako u ľudí vo veku 12 rokov a starších. Zahŕňajú bolesť, začervenanie a opuch v mieste vpichu, únavu, bolesť hlavy, zimnicu, nevoľnosť, zvracanie, zväčšené alebo bolestivé lymfatické uzliny pod paží, horúčka a bolesť svalov a kĺbov.
Tieto účinky sú vo všeobecnosti mierne alebo stredne závažné a zlepšia sa v priebehu niekoľkých dní po očkovaní.
Dôkazy naznačujú, že účinnosť a bezpečnosť vakcíny Spikevax u detí vo veku 6 – 11 rokov sú podobné ako u dospelých
Chmp preto dospel k záveru, že prínosy vakcíny Spikevax v tejto vekovej skupine prevažujú nad rizikami, najmä u pacientov so stavmi, ktoré zvyšujú riziko závažného ochorenia Covid-19.
EMEA informuje, že bude naďalej pozorne sledovať bezpečnosť a účinnosť očkovacej látky u detí a dospelých, keďže sa používa v očkovacích kampaniach v členských štátoch EÚ prostredníctvom systému farmakovigilancie EÚ a prebiehajúcich a dodatočných štúdií vykonaných spoločnosťou a európskymi orgánmi.
Chmp teraz pošle svoje odporúčanie Európskej komisii na konečné rozhodnutie.
EMA: „ZELENÉ SVETLO PRE TRETIU DÁVKU VAKCÍNY PFIZER PRE STARŠÍCH 12 rokov“
Výbor EMEA pre lieky na humánne použitie dal súhlas na podanie tretej dávky vakcíny Covid-19 Comirnaty (Pfizer-BioNTech) dospievajúcim vo veku 12 rokov a starším, ak to bude považovať za vhodné.
Oznámila to Európska agentúra pre lieky. Comirnaty je už v EÚ povolený ako 2-dávkový základný cyklus pre dospievajúcich, ako aj pre dospelých a deti vo veku 5 rokov a viac, pričom posilňovacia dávka je v súčasnosti povolená od 18 rokov.
Prečítajte si tiež:
Omicron Variant: Čo potrebujete vedieť, nové vedecké štúdie
Variant Omicron: Čo to je a aké sú príznaky infekcie?
Kluge (WHO Europe): „Nikto nemôže uniknúť Covidu, Taliansko blízko vrcholu Omicron“