Ema začína nové vyšetrovanie vedľajších účinkov očkovacích látok proti ochoreniu Covid
Štúdia sa zameriava na vedľajšie účinky pozorované po očkovaní vakcínami mRNA, Pfizer a Moderna
Vedľajšie účinky vakcíny proti Covid, oznámenie Ema
Európska agentúra pre lieky (EMA) začala nové vyšetrovanie vedľajších účinkov po očkovaní dvoma vakcínami mRna, Moderna a Pfizer.
Podľa dokumentov Výboru pre hodnotenie farmakovigilančných rizík (PRAC) agentúry EMEA, zverejnených 11. augusta na webovej stránke agentúry, vykazujú tieto dve liečivá anti-Covid messenger RNA potenciálne vedľajšie účinky súvisiace s podávaním, konkrétne: multiformný erytém, glomerulonefritída alebo zápal obličiek, nefrotický syndrómy, obličkové poruchy charakterizované silnou stratou bielkovín v moči a menštruačné poruchy.
Cominarty, vedecký názov vakcíny Pfizer, a Spikevax, vakcína Moderna, preto majú podobné nepriaznivé účinky, aj keď je potrebné zdôrazniť, že vyšetrovanie Emy sa začalo s úmyslom študovať akékoľvek súvislosti alebo korelácie, ktoré ešte neboli zdôraznené. .
Ide teda o klinicky zistiteľné udalosti po očkovaní, ktoré však „nemusia nevyhnutne súvisieť alebo byť spôsobené samotnou vakcínou“, vysvetľujú dva dokumenty Emy o týchto dvoch vakcínach.
Vedľajšie účinky vakcíny Moderna a Pfizer
„Po lieku Spikevax (obchodný názov Moderna) bolo k 48,788. júlu 29 hlásených 2021 392 nežiaducich účinkov, hlásených agentúre Eudravigilance, a z toho XNUMX s fatálnym koncom.
K rovnakému dátumu bolo v európskych členských krajinách podaných 43.5 milióna dávok, “uvádza sa v dokumente Moderna.
Pokiaľ ide o spoločnosť Cominarty (obchodný názov Pfizer), „k 29. júlu bolo spoločnosti Eudravigilance spontánne hlásených 244,807 4,198 prípadov podozrení na nežiaduce účinky, z ktorých XNUMX XNUMX malo smrteľné následky.
K rovnakému dátumu, “vysvetľuje dokument Ema o spoločnosti Pfizer,„ bolo v krajinách EÚ podaných 330 miliónov dávok tejto vakcíny.
V prípade spoločnosti Pfizer aj Moderna sa tiež začali štúdie plánu pediatrického výskumu (PIP).
Prečítajte si tiež:
Ema začína postup hodnotenia vakcíny Sanofi Pasteur Vidprevtyn
Covid Emergency: Ema dáva prednosť v používaní vakcíny Moderna u mladých ľudí vo veku od 12 rokov