Vakcína proti butanvaku: vláda očakáva, že klinické skúšky fázy 1 a 2 u ľudí s novým imunizátorom sa začnú po budúcom mesiaci po povolení spoločnosťou Anvisa

Guvernér štátu São Paulo João Doria v piatok 26. decembra oznámil, že Butantanov inštitút zahájil vývoj a pilotnú výrobu prvej brazílskej vakcíny proti novému koronavírusu.

Vláda očakáva, že klinické skúšky fázy 1 a 2 u ľudí s novým imunizátorom sa začnú budúci mesiac po povolení Anvisou (Národná agentúra pre dohľad nad zdravím).

„Toto je historické oznámenie pre Brazíliu a svet. ButanVac je prvá 100% národná vakcína, ktorú v Brazílii úplne vyvinul a vyrobil Butantan Institute, ktorý je pýchou Brazílie, “uviedla Dória

Butantanov inštitút je vynikajúcim strediskom pre biologický výskum.

Inštitút je verejnou inštitúciou prepojenou so štátnym ministerstvom zdravotníctva v São Paule, ktoré je súčasťou vlády štátu São Paulo od jej založenia.

Pre svoju pozoruhodnú prácu v oblasti verejného zdravia je ústav považovaný za jedno z hlavných vedeckých centier na svete a dnes vyrába spolu s čínskou IFA (aktívna farmaceutická zložka) hlavnú vakcínu aplikovanú v Brazílii.

ButanVac bude vakcína vyvinutá a vyrobená výlučne v Butantane bez nutnosti dovozu aktívnych farmaceutických prísad.

Výsledky predklinických testov uskutočňovaných na zvieratách sa ukázali byť sľubné a umožňujú vývoj v klinických štúdiách na ľuďoch. Guvernér tiež uviedol, že WHO (Svetová zdravotnícka organizácia) dostane v piatok všetky informácie od Butanvacu, aby mohla monitorovať vývoj imunizátora.

Nová imunizačná iniciatíva je súčasťou medzinárodného konzorcia, ktorého je Butantan Institute hlavným výrobcom zodpovedným za 85% celkovej kapacity a zaviazala sa poskytovať túto vakcínu Brazílii a krajinám s nízkym a stredným príjmom.

Ricardo Palacios, medicínsky riaditeľ klinického výskumu v Butantanovom inštitúte, uviedol, že nová brazílska vakcína bude mať vysoký bezpečnostný profil.

„Vieme, ako vyrábať ButanVac, máme na to technológiu a tiež vieme, že inaktivované vakcíny sú účinné proti COVID-19.

To, čo potrebujeme v takom kritickom čase, je možnosť dodať viac vakcín, “vysvetľuje.

Generálny riaditeľ spoločnosti Butantan Dimas Covas hovorí, že bola použitá technológia a vedomosti získané pri vakcíne Coronavac, ktorá je najpoužívanejšou v Brazílii, čínskeho pôvodu.

Dimas Covas tiež vysvetlil, že partnerstvo s čínskym laboratóriom sa nepreruší a v pláne prijímania čínskeho IFA (aktívna farmaceutická zložka) nedôjde k nijakým zmenám.

Podľa inštitútu bude klinický výskum nového imunizátora u ľudí prebiehať v súlade s vysokými medzinárodnými etickými a kvalitatívnymi štandardmi.

Výsledky určia, či je vakcína bezpečná a má imunitnú odpoveď schopnú zabrániť COVID-19.

Prečítajte si tiež:

Detská nemocnica Bambino Gesù: „Objav lieku, ktorý zachytáva koronavírus CoV-2 Sars, nazývaný„ I3C ““.

Vakcína Covid, Kuba, zahájenie skúšobnej správy 1.7 milióna obyvateľov

zdroj:

João Marcelo od Agenzie Dire