Ako môže nová regulácia ovplyvniť trh zdravotníckych pomôcok v Južnej Afrike?

Keďže Južná Afrika smeruje k všeobecnej zdravotnej starostlivosti s národným systémom zdravotného poistenia (NHIS), v kombinácii s prieskumom trhu Komisie v oblasti hospodárskej súťaže a ďalšou zmenou právnych predpisov dôjde k radikálnej zmene nákupu a poskytovania súkromnej a verejnej zdravotnej starostlivosti v Južnej Afrike.

Spolu s Egyptom, Južná Afrika predstavuje 40% trhu zdravotníckych pomôcok v Afrike; a ročné výdavky na zdravotnú starostlivosť vo výške 8.4% HDP, \ t Juhoafrický trh zdravotníckych pomôcok sa odhaduje na hodnotu 1.27 miliárd USD. S očakávaným medziročným rastom zdravotníckych pomôcok o viac ako 8% v rokoch 2018 až 2024 stúpa zvýšený záujem miestnych a medzinárodných výrobných spoločností o krajinu.

 

Trh so zdravotníckymi pomôckami v Afrike: niektoré čísla

Podľa Ryan Sanderson, Riaditeľ výstavy Výstava zdravotníctva Afriky a konferencie, Južná Afrika je najväčším a najviac industrializovaným hospodárstvom v subsaharskej Afrike a obchodným centrom zdravotníckych zariadení a zdravotníckych laboratórií v regióne., Trh zdravotníckych laboratórií v Južnej Afrike sa odhadoval na 1.68 miliardy USD. Vývoz zdravotníckych pomôcok a lekárskych laboratórií ťaží z ďalších afrických krajín vrátane Namíbie, Botswany a Ugandy zariadení.

Prognózy ekonomického rastu v subsaharskej Afrike do roku 3.5 vo výške 2019% sú predzvesťou súvisiaceho zvýšenia výdavkov na zdravotnú starostlivosť zameraných na riešenie zvyšujúcej sa miery neprenosných chorôb a na pomoc pri dosahovaní cieľov trvalo udržateľného rozvoja súvisiacich so zdravím. regiónu. Sanderson vysvetľuje:

„V regióne, kde sa dováža 90% zdravotníckych pomôcok, to bude prínosom pre vývoz zdravotníckych pomôcok a zvýši potenciál pre miestne aj medzinárodné podniky, aby vyvinuli riešenia pre inteligentnú a cenovo dostupnú prevenciu chorôb, monitorovanie a liečbu. Problémy ako politická neistota a vysoké predajné tarify však môžu spôsobiť, že región bude neistý, v ktorom bude fungovať, “upozorňuje. Annelien Vorster, regionálny manažér predaja v HemoCue Južná Afrika a vystavovateľ v spoločnosti Africa Health, verí, že odmeny z podnikania v Afrike ďaleko prevyšujú zložitosť. „Napriek výzvam v regióne je odmenou za poskytovanie nákladovo efektívnych riešení starostlivosti o miesto, ktoré transformujú spoločnosti a menia životy ľudí, skutočne inšpirujúce.“

Regulácia trhu so zdravotníckymi pomôckami v Južnej Afrike.

Predpisy o verejnom obstarávaní, ktoré boli zavedené v roku 2017, sa zameriavajú na podporu cieľov vytvárania pracovných miest a tvorby príjmu prostredníctvom využívania miestnych dodávateľov. Na nové regulačné požiadavky na lekárske a in vitro diagnostické prístroje (IVD) bude dohliadať nedávno zriadený regulačný úrad, Juhoafrický regulačný úrad pre zdravotné výrobky (SAHPRA). Tento subjekt prijal harmonizačné iniciatívy, ktoré nakoniec povedú k zosúladeniu požiadaviek na registráciu a schválenie produktu s požiadavkami regulačných orgánov v iných regiónoch.

Martha Smit, partnerka vo Faskene, osloví delegátov na konferencii verejného obstarávania zdravotníckych pomôcok v spoločnosti Africa Health a zváži: „Je globálna harmonizácia požiadaviek na reguláciu a dodržiavanie požiadaviek realitou alebo mýtom?“ Poznamenáva, že globálna harmonizácia požiadaviek na reguláciu a dodržiavanie predpisov v rámci farmaceutického priemyslu. Odvetvie Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) vytvorilo globálnu pracovnú skupinu pre harmonizáciu v 1993.

„Je to pokus o zosúladenie a zefektívnenie procesov smerujúcich k vytvoreniu globálneho a jednotného prístupu, ktorý nadnárodným spoločnostiam výrazne uľahčí registráciu produktu v rôznych krajinách, či už ide o zdravotnícke pomôcky, IVD alebo lieky,“ hovorí Smit. Smit však poukazuje na to, že v súčasnosti má každá krajina svoje vlastné regulačné požiadavky a požiadavky na dodržiavanie súladu a že tento silový prístup rôznych regulačných orgánov je nákladný aj časovo náročný.

„Nakoniec potrebujeme toto zosúladenie nielen pre to, aby priemysel mal kontrolovanejší tok a udržateľné ciele registrácie a uvedenia na trh, ale čo je dôležitejšie, aby pomáhal pri poskytovaní veľmi potrebnej zdravotnej starostlivosti a liečby pre pacientov, ktorí to najviac potrebujú“, Dodáva Smit.

Aj keď sa Afrika Health a MEDLAB Africa dotýkajú otázok a aktualizácií v oblasti obstarávania zdravotníckych pomôcok, predstavia aj najnovšie medicínske a laboratórne produkty a služby z celého sveta. Akcia prebieha od 28 - 30 máj 2019 v Gallagher Convention Center, Johannesburg, Južná Afrika.

 

 

SOURCE
Výstava zdravotníctva Afriky

Tiež sa vám môže páčiť