Štúdia Ozanimod: Ulcerózna rektokolitída je chronické zápalové ochorenie postihujúce poslednú časť čreva, na ktoré stále neexistuje účinná dlhodobá liečba, najmä v závažných prípadoch.

Údaje z novej medzinárodnej klinickej štúdie fázy III, publikovanej minulý týždeň v prestížnom New England Journal of Medicine, však ponúkajú novú nádej pre tých, ktorí sú postihnutí touto chorobou.

Výskum demonštruje účinnosť lieku ozanimod, ktorý bol nedávno schválený na liečbu roztrúsenej sklerózy, u pacientov s ťažkými formami ulceróznej kolitídy, a to ako vo fáze indukcie remisie, tak vo fáze udržania.

Ozanimod: Klinická štúdia True North

Prof. Silvio Danese, nový riaditeľ operačnej jednotky gastroenterológie a tráviacej endoskopie v nemocnici IRCCS San Raffaele a hlavný profesor gastroenterológie na Università Vita-Salute San Raffaele, podpísal štúdiu, na ktorej pomohol navrhnúť ako člen riadenia klinického skúšania. výbor.

True North, názov štúdie, je randomizovaná, dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná štúdia, ktorá sa uskutočnila počas piatich rokov vo viac ako 285 centrách a 30 krajinách po celom svete a zahŕňala viac ako 1,000 18 pacientov vo veku od 75 do XNUMX rokov so stredne závažným alebo závažným ochorením. ulcerózna kolitída.

Účinnosť lieku bola hodnotená na základe

indikátory klinickej remisie na základe symptómov;

endoskopické a histologické ukazovatele.

Ako ozanimod funguje

Ozanimod patrí do novej triedy imunomodulátorov, schopných blokovať lymfocyty, bunky, ktoré hrajú kľúčovú úlohu pri zápalových ochoreniach lymfatických uzlín, a bráni im dostať sa do orgánov, kde vyvolávajú zápal a poškodzujú tkanivá, “vysvetľuje profesor Danese, jeden z nich. medzinárodných koordinátorov skúšky True North.

Výsledky, ktoré sme získali, sú veľmi pozitívne: liek je dobre znášaný a účinný, a to vo fáze indukcie remisie, ako aj v udržiavacej fáze.

Dokázal tiež kontrolovať ochorenie u pacientov, u ktorých zlyhali iné terapie.

Pôsobením na systémovú imunitnú odpoveď tela by ozanimod, ako všetky imunitné modulátory, mohol zvýšiť riziko vzniku oportúnnych infekcií.

Tieto riziká sú však malé: bezpečnostný profil lieku je veľmi dobrý vďaka veľkému počtu liečených pacientov, a to nielen v klinických štúdiách s relaps-remitujúcou sklerózou multiplex (stav, pre ktorý bol neskôr schválený EMA) a ulceróznou kolitídou. , ale aj pre Crohnovu chorobu, kde sa štúdia fázy III stále dokončuje.

Nová nádej pre chronické črevné choroby

Vďaka imunologickému výskumu máme teraz k dispozícii nové triedy liekov, ktoré sú schopné cielenejšie a účinnejšie interferovať so zápalovými a autoimunitnými procesmi, “uzatvára profesor Danese.

Ide o terapie, ktoré by mohli zmeniť našu schopnosť zasahovať pri chronických zápalových ochoreniach čriev, ako sú ulcerózna kolitída a Crohnova choroba, ktoré sú dnes, bohužiaľ, stále veľmi invalidizujúcimi stavmi “.

Prečítajte si tiež:

Gastroezofageálny reflux: príčiny, symptómy, testy na diagnostiku a liečbu

Infekcia clostridioidmi: stará choroba, ktorá sa stala aktuálnou vecou v zdravotníctve

zdroj:

GDS