EMA začala vyhodnocovať žiadosť o rozšírenie používania vakcíny Spikevax od Moderny na COVID-19 pre deti vo veku 6 až 11 rokov.

Spikevax je očkovacia látka na prevenciu COVID-19, v súčasnosti povolená na použitie u ľudí vo veku 12 rokov a starších

Obsahuje molekulu nazývanú messenger RNA (mRNA) s pokynmi na výrobu proteínu známeho ako spike proteín, ktorý je prirodzene prítomný v SARS-CoV-2, víruse, ktorý spôsobuje COVID-19.

Vakcína funguje tak, že pripravuje telo na obranu proti SARS-CoV-2.

Výbor pre humánne lieky (CHMP) agentúry EMA posúdi údaje o vakcíne vrátane výsledkov z prebiehajúcej klinickej štúdie zahŕňajúcej deti vo veku 6 až 11 rokov, aby sa rozhodol, či odporučiť rozšírenie jej používania.

Časový harmonogram akéhokoľvek hodnotenia vždy závisí od predložených údajov.

Aktuálny harmonogram hodnotenia predpokladá stanovisko približne do 2 mesiacov, pokiaľ nie sú potrebné doplňujúce informácie alebo analýza.

Toto je skrátený harmonogram v porovnaní s podobnými typmi recenzií mimo pandémie.

ZDRAVIE DETÍ: ZÍSKAJTE VIAC O MEDICHILDE NAVŠTÍVENOU NÁVŠTEVOU BOTY NA EMERGENCY EXPO

Agentúra oznámi výsledok svojho hodnotenia Spikevaxu u detí vo veku 6 – 11 rokov

Stanovisko CHMP bude následne postúpené Európskej komisii, ktorá vydá konečné rozhodnutie.

Spikevax bol prvýkrát povolený v EÚ v januári 2021.

Prečítajte si tiež:

Taliansko, jeden Covid pozitívny zo 4 má menej ako 11 rokov. Pediatri: „Vočkujte všetky deti“

Európa, Ema hodnotí nové údaje o myokarditíde po vakcíne Pfizer a Moderna Mrna

zdroj:

EMA