Covid, prvý EC-certifikovaný DIY antigénový tampón
Koronavírusový samodiagnostický test prináša výsledky asi po 15 minútach a deteguje všetky v súčasnosti známe vírusové mutácie
Tampón BOSON: Prvý rýchly autodiagnostický test používaný v EÚ
Na trh prichádza prvý rýchly test na antigén na svete na samodiagnostiku Covid-19, ktorý je certifikovaný na použitie v celej EÚ.
„Rýchla súprava„ BOSON “,“ vysvetľuje výrobca v poznámke, „pre koronavírus bola autodiagnostika prvým produktom, ktorý bol náležite testovaný a CE certifikovaný notifikovaným orgánom EÚ TÜV SÜD Product Service GmbH, čo potvrdzuje kvalitu a spoľahlivosť výrobku.
„Sme veľmi hrdí na to, že dokážeme dodať celej Európe testovaciu kartu antigénu Rapid SARS-CoV-2„ BOSON “, vysoko kvalitný produkt, ktorý pomáha zvládnuť a bojovať proti pandémii,“ hovorí Moritz Bubik, Technomed's Výkonný riaditeľ.
Výrobky, ktoré prispievajú k obmedzeniu pandémie, musia tiež ponúkať osvedčenú kvalitu, spoľahlivosť, dostupnosť a cenovú dostupnosť.
Iba dokončením certifikačného procesu môžeme preukázať kvalitu a spoľahlivosť, ktoré koncoví používatelia očakávajú a zaslúžia si. “
„Test na samodiagnostiku koronavírusu sa vykonáva výterom z prednej nosovej oblasti, poskytne výsledok asi po 15 minútach a zistia sa všetky v súčasnosti známe mutácie vírusu,“ vysvetľuje poznámka.
„Rýchla súprava obsahuje kartu pre rýchly test antigénu SARS-CoV-2, sterilizovaný tampón, tubu s kvapkadlom na extrakciu antigénu, reagenčný roztok na extrakciu vzorky a návod na použitie.“
Test tiež získal špeciálne schválenie Nemeckého spolkového ústavu pre lieky a zdravotnícke pomôcky (BfArM) 24. februára 2021, čo pomohlo urýchliť čas schvaľovania. “
„Autodiagnostické testy sú už k dispozícii na rôznych európskych trhoch. Každý týždeň sa vyrobí okolo 20 miliónov testov zabalených v rôznych formátoch (jedno balenie, 5 kusov a 20 kusov).
Spoločnosť Technomed bude pokračovať v diverzifikácii svojich distribučných kanálov a dodávať svoje výrobky verejným orgánom, špecializovaným a farmaceutickým distribútorom, ako aj maloobchodníkom, “uzatvára spoločnosť.