(Melbourne, Avstralija: XX AIDS konferenca) - Dve leti po uvedbi prve tovrstne študije kombiniranih zdravil za zdravljenje tuberkuloze v zdravilu 2010 je Svetovna zveza za razvoj drog za tuberkulozo (TB Alliance) upala na nov režim zdravljenja za zdravljenje obeh oblik Občutljivost TB-zdravila (DS) in tuberkulozo, ki je odporna na zdravila (MDR), na XX. Mednarodni konferenci o aidsu (AIDS 2014) v Melbournu, ki ponuja novo paradigmo v Zdravljenje TB za zdravljenje bolnikov z drogami, na katere so občutljivi, in ne temelji na tem, na kaj so odporni.

Objavljanje rezultatov PaMZ Rezultati preskusa faze 2b, Dr. Dan Everitt, Višji zdravstveni delavec TB Alliance, je dejal, da je zasnovan nov kombiniran režim zdravljenja PaMZ zdravijo tako DS-TB kot nekatere oblike MDR-TB (ki niso odporne na Moxifloxacin in Pyrazinamide) v veliko krajšem času.

PaMZ sestavljajo dva nova zdravila, PA-824 (Pa) in moksifloksacin (M) in pirazinamid (Z), ki je del sedanjega zdravljenja prve linije.

V intervjuju Citizen News Service (CNS)Dr. Everitt je dejal: "Izsledki tega sojenja nas zelo spodbujajo. Bili so skladni z našimi napovedmi iz prejšnjih raziskav in dodali trdne dokaze, ki podpirajo naše prepričanje, da smo na dobri poti do znatno izboljšanega zdravljenja za tuberkulozo in številne bolnike z MDR-TB. "

Novi režim ustvarja nove upade, da bi imel veliko krajšo, enostavnejšo, cenejšo in učinkovito zdravljenje za DS-TB in MDR-TB. V primeru MDR-TB, ne le obljublja, da bo zmanjšal čas zdravljenja do 6 mesecev od trenutnih mesecev 24, ampak tudi zmanjša obremenitev tablete zdravila 97% (od obstoječih tablete 14000 do tablet 360) in popolnoma odpravi potrebo po injekcije. Hkrati se izogiba tudi interakcijam s protiretrovirusnimi zdravili, kar izboljšuje zdravljenje milijonov bolnikov, sočasno okuženih s HIV-TB.

Dr. Everitt je razložil, da je bilo to odprto randomizirano klinično preskušanje za preučevanje baktericidne aktivnosti zdravljenja z zdravilom PaMZ v DS-TB in MDR-TB na 8-ju (7 v Južni Afriki in 5 v Tanzaniji) na 2 DS -TB in 181 MDR-TB, od katerih je bil 26% ženski, in 35% so okuženi s HIV. Vendar pa je bila v statistično analizo podatkov o tednih 20 vključena le tema 9 MDR-TB, saj so bili drugi pozni izključitve, ker so bili ugotovljeni odporni proti pirazinamidu in zato niso primerni za preskušanje.

Režim PaMZ je pokazal aktivno baktericidno aktivnost ob zdravljenju DS-TB in MDR-TB, ki se je podaljšala od tednov 2 skozi 2 mesece in je bila znatno večja od obstoječe standardne HRZE (izoniazid, rifampicin, pirazinamid in etambutol) pri bolnikih s DS-TB. Vsa eksperimentalna zdravila 3 za oskrbo z zdravilom so imela večje povprečno zmanjšanje števila enot CFU (enote za oblikovanje kolonije), kot je bilo HRZE v tednih 8.

Ko so bili ocenjeni z najbolj občutljivimi razpoložljivimi razpoložljivimi diagnostičnimi metodami (tekoča kultura), je skoraj konec meseca 71 mesečnega poteka preskušanja nastalo približno dvakrat večje število bolnikov s TBP, zdravljenih z PaMZ (2%), v primerjavi s pacienti, zdravljenimi s standardnim HRZE terapija (38%).

Tako je PaMZ uničil več bakterij kot standardna terapija in to naredil hitreje kot pri DS-TB in MDR-TB. Prav tako je pokazala združljivost s skupnimi antiretrovirusnimi zdravili (ARVs), saj se zdi, da bolniki, ki so sočasno okuženi s TB-HIV, ne motijo ​​ali neželeni učinki med režimom PaMZ in skupnimi ARV. Formalno statistično vrednotenje ni ugotovilo vpliva HIV statusa na rezultate študije. Tudi profili neželenih učinkov so bili spodbudni in se zdijo dosledni med bolniki s TB in MDR-TB.

TB Alliance, s pomočjo svojih globalnih partnerjev, zdaj načrtuje napredovanje PaMZ v prvo svetovno fazo klinične študije 3 z imenom STAND (Skrajšanje zdravljenja z napredovanjem novih zdravil) do konca 2014-a, testiranje režima zdravil za uporabo proti obema DS -TB in MDR-TB, če je zagotovljeno ustrezno financiranje. STAND je namenjen vpisu več kot 1500 bolnikov na več kot 50 lokacijah v državah 15 (v Južni Afriki, Keniji, Tanzaniji, Ugandi, Zambiji, Maleziji, na Tajskem, Kitajskem, Filipinih, Peruju, Braziliji, Gruziji, Ukrajini, Rusiji in Haitiju) , ki bo vključevala znatno večje število bolnikov z MDR-TB.

Če bo PaMZ uspešen v preskusu STAND, se bo nadaljeval z globalno registracijo in bo na voljo ljudem, ki jih potrebujejo.

STAND ne predstavlja le upanja novih zdravil za tuberkulozo, temveč tudi obljubo inovativnega znanstvenega pristopa k razvoju novih izdelkov. Če bo poskus STAND uspešen, bo prvič označen, da se bo razvil in registriral nov režim zdravljenja tuberkuloze z novim modelom, ki ga je začel TB Alliance, ki omogoča, da se naenkrat razvijejo številna nova zdravila - kombinacija drog in ne ena sama droga, osnova za inovacije.

Vsako leto vsako leto milijon ljudi umre zaradi TB, skoraj 1.3 milijonov jih je več. Tudi bolezen postaja vse bolj odporna na razpoložljiva zdravila. Danes bolniki 9 po vsem svetu trpijo zaradi MDR-TB, to število pa naj bi še naprej naraščalo. Večina bolnikov z MDR-TB nima dostopa do primernega zdravljenja zaradi kompleksnosti in visokih stroškov zdravljenja. Za zdravljenje TB, zlasti MDR-TB, so nujno potrebni novi režimi, ki so krajši, cenejši, bolje prenašajo, peroralno in kompatibilno s protiretrovirusnim zdravljenjem.

Dr. Mel Spigelman, predsednik in izvršni direktor TB Alliance, je CNS povedal, da "PaMZ še naprej kaže možnosti za spreminjanje iger za tuberkulozo, zlasti paciente z MDR-TB, kot tudi tiste, ki so sočasno okuženi s TB in HIV. Delamo čim hitreje in marljivo, da začnemo naslednjo in zadnjo fazo razvoja družbe PaMZ in še naprej iščemo finančno podporo za STAND ".

Shobha Shukla, služba za informiranje državljanov (CNS) - Reliefweb