Cepivo Butanvac: vlada pričakuje, da se bodo klinična preskušanja faz 1 in 2 na ljudeh z novim imunizerjem začela prihodnji mesec po odobritvi s strani Anvise

Guverner zvezne države Sao Paulo João Doria je v petek, 26., objavil, da je inštitut Butantan začel razvoj in poskusno proizvodnjo prvega brazilskega cepiva proti novemu koronavirusu.

Vlada pričakuje, da se bodo klinična preskušanja faz 1 in 2 na ljudeh z novim imunizerjem začela prihodnji mesec po odobritvi Anvise (National Health Surveillance Agency).

»To je zgodovinska napoved za Brazilijo in svet. ButanVac je prvo 100-odstotno nacionalno cepivo, ki ga je v Braziliji v celoti razvil in izdelal Inštitut Butantan, ki je v ponos Brazilije, «je dejal Dória

Inštitut Butantan je izjemno središče za biološke raziskave.

Inštitut je javna ustanova, ki je od ustanovitve povezana z ministrstvom za zdravje države Sao Paulo, vlade države Sao Paulo.

Zaradi izjemnega dela na področju javnega zdravja inštitut velja za eno glavnih znanstvenih središč na svetu in danes s kitajsko IFA (aktivno farmacevtsko učinkovino) proizvaja glavno cepivo, ki se uporablja v Braziliji.

ButanVac bo cepivo, razvito in proizvedeno v celoti v Butantanu, ne da bi mu bilo treba uvažati aktivne farmacevtske sestavine.

Rezultati predkliničnih testov, opravljenih na živalih, so se obetali, kar omogoča razvoj kliničnih študij na ljudeh. Guverner je še dejal, da bo WHO (Svetovna zdravstvena organizacija) v petek prejela vse informacije od Butanvca, da bo lahko spremljala razvoj imunizerja.

Nova pobuda za imunizacijo je del mednarodnega konzorcija, katerega glavni proizvajalec je Inštitut Butantan, odgovoren za 85% celotne zmogljivosti, in je zavezan k zagotavljanju tega cepiva Braziliji ter državam z nizkim in srednjim dohodkom.

Ricardo Palacios, medicinski direktor kliničnih raziskav na Inštitutu Butantan, je dejal, da bo imelo novo brazilsko cepivo visok varnostni profil.

»Vemo, kako proizvajamo ButanVac, za to imamo tehnologijo in vemo tudi, da so inaktivirana cepiva učinkovita proti COVID-19

V tako kritičnem času potrebujemo več cepiv, «pojasnjuje.

Generalni direktor Butantana Dimas Covas pravi, da je bila uporabljena tehnologija in znanje, pridobljeno s cepivom Coronavac, kitajskim poreklom, ki se v Braziliji najbolj uporablja.

Dimas Covas je še pojasnil, da partnerstvo s kitajskim laboratorijem ne bo prekinjeno in da ne bo sprememb v urniku prejema kitajske IFA (aktivne farmacevtske sestavine).

Po navedbah inštituta bodo klinične raziskave novega imunizerja na ljudeh potekale v skladu z visokimi mednarodnimi etičnimi standardi in standardi kakovosti.

Rezultati bodo določili, ali je cepivo varno in ima imunski odziv, ki lahko prepreči COVID-19.

Preberite tudi:

Otroška bolnišnica Bambino Gesù: "Odkritje zdravila, ki ujame koronarni virus Sars CoV-2, imenovan" I3C "".

Covid Vaccine, Kuba bo začela preizkusno upravo 1.7 milijona prebivalcev

vir:

João Marcelo Agenzia Dire