Ema: "Da cepivu proti črnim kozam za boj proti opičjemu cepivu"

By Cristiano Antonino On Julij 23, 2022

Cepivo Imvanex, odobreno v Evropski uniji od leta 2013, vsebuje oslabljeno obliko virusa črnih koz in ga Evropska agencija za zdravila priporoča kot „potencialno cepivo proti opičjim kozam“.

Imvanex cepivo proti črnim kozam, indikacije EMA

Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (Chmp) Evropske agencije za zdravila (Ema) je priporočil razširitev indikacije za cepljenje proti črnim kozam z zdravilom Imvanex na zaščito odraslih pred opičjimi kozami.

Cepivo, zdravilo je v Evropski uniji odobreno od leta 2013 za preprečevanje črnih koz

Vsebuje oslabljeno (oslabljeno) obliko virusa črnih koz, imenovano „modificirani živi virus cepiva Ankara“, ki je soroden virusu črnih koz.

"Zaradi podobnosti med virusom opičjih koz in virusom črnih koz velja tudi za potencialno cepivo proti opičjim kozam," piše v izjavi za Emo.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je Bavarian Nordic A/S'.

Da bi potrdili njegovo učinkovitost proti opičjim kozam, bo podjetje zbralo podatke iz opazovalne študije, ki bo izvedena med trenutno epidemijo opičjih koz v Evropi.

Varnostni profil zdravila je ugoden, z blagimi do zmernimi neželenimi učinki, Chmp pa je zaključil, da so koristi zdravila večje od tveganj.

Poleg uporabe za preprečevanje opičjih koz je CHMP priporočil, da se zdravilo Imvanex odobri za zaščito ljudi pred boleznimi, ki jih povzroča virus cepiva, ki povzroča podobne, a blažje simptome kot črne koze.