Zdravilo traneksamska kislina (TXA) ima minimalen učinek pri ustavljanju čezmerne krvavitve pri bolnikih s travmo, je pokazala študija, ki jo je izvedla Medicinska šola Univerze Washington v St. Louisu.

Traneksamska kislina (TXA) prav tako poveča tveganje za potencialno škodljive krvne strdke

V mnogih bolnišnicah po ZDA se zdravilo traneksamska kislina rutinsko daje kritično poškodovanim bolnikom, ki doživljajo hudo izgubo krvi. Imenuje se tudi TXA, zdravilo je že odobreno za zmanjšanje izgube krvi pri ljudeh, ki trpijo za hemofilijo ali težkimi menstruacijami, vendar še ni odobreno za zaustavitev krvavitve pri bolnikih s travmatskimi poškodbami.

Nedavna študija Medicinske fakultete Univerze Washington v St. Louisu kaže, da ima zdravilo lahko le minimalne učinke na strjevanje krvi, če ga damo v dveh urah po obsežni poškodbi.

Traneksamska kislina (TXA) in študija krvavitev: ugotovitve so bile nedavno objavljene v Frontiers in Immunology

"Ti rezultati kažejo, da ima TXA minimalen učinek pri nadzoru izgube krvi pri bolnikih s hudo poškodbo pri danih odmerkih," je povedal višji avtor Grant V. Bochicchio, MD, vodja akutne in kritične kirurgije ter profesor kirurgije Harry Edison.

"Jasno je, da moramo razumeti več o tem, zakaj zdravilo ni izboljšalo strjevanja krvi pri teh bolnikih."

Preskušanje – uradno znano kot preskušanje TAMPITI (Traneksamična kislina Mehanizmi in farmakokinetika pri travmatski poškodbi) – je bilo izvedeno v judovski bolnišnici Barnes, kjer Bochicchio zdravi bolnike.

Študija je vključevala 149 bolnikov, starih 18 let in več, z smrtno nevarnimi poškodbami zaradi prometnih nesreč in strelov s pištolo, na primer, ki so bili zdravljeni na oddelku za nujno pomoč bolnišnice od marca 2016 do septembra 2017.

TXA je treba dati v dveh urah po poškodbi bolnika

Ker so kritično bolni bolniki morda prehudo poškodovani, da bi lahko dali privolitev, so raziskovalci prejeli odobritev Uprave za hrano in zdravila, sponzorja preskušanja, Ministrstva za obrambo ZDA in institucionalnega pregleda univerze Washington. Board (IRB) za vpis bolnikov z življenjsko nevarnimi poškodbami, če sami bolniki ali zakonsko pooblaščeni družinski člani niso mogli dati soglasja.

Odobritev je bila podeljena na podlagi izjeme od informirane privolitve za raziskave v sili.

Bolniki, vključeni v študijo, so potrebovali vsaj eno enoto krvi ali takojšnjo premestitev v operacijsko sobo.

Naključno so bili razporejeni v enega od naslednjih treh zdravljenj, danih intravensko (IV): sterilna fiziološka raztopina (standardno zdravljenje), dvogramski odmerek TXA ali štirigramski odmerek TXA. Petdeset bolnikov je prejelo sterilno fiziološko raztopino; še 50 bolnikov je prejelo štirigramski odmerek TXA; in potem ko je bil en bolnik razglašen za neprimernega, jih je še 49 dobilo dvogramski odmerek TXA. Bolnike so spremljali do odpusta iz bolnišnice ali 28 dni, kar je nastopilo prej, in jim odvzemali kri ob različnih časovnih točkah v 72 urah po dajanju zdravila.

"Vzorci krvi so bili analizirani za več različnih vrst celic, ki vplivajo na imunski odziv," je pojasnil Bochicchio, ki ima tudi magisterij iz javnega zdravja.

"V kliničnih rezultatih med tremi študijskimi skupinami ni bilo razlik glede umrljivosti, delovanja celic ali števila potrebnih krvnih produktov po dajanju TXA."

"Bili smo presenečeni nad minimalnim vplivom, ki ga je imela zgodnja intravenska TXA na imunski sistem in sistem za strjevanje krvi pri bolnikih s hudo travmatsko krvavitvijo, vendar nameravamo nadaljevati z raziskavami TXA v upanju, da bomo odkrili nekatere potencialne koristi," je dejal prvi avtor, Philip. C. Spinella, MD, nekdanja direktorica Translational Research Programa za pediatrično kritično oskrbo in profesorica pediatrije na Univerzi Washington, ki je zdaj na Univerzi v Pittsburghu.

V svoji analizi so raziskovalci tudi ugotovili, da so se bolniki, ki so prejemali višje odmerke TXA, soočali s povečanim tveganjem za razvoj potencialno škodljivih krvnih strdkov.

Tveganje za nastanek krvnih strdkov je bilo 26.5 % pri bolnikih, ki so prejeli 2-gramski odmerek TXA, in 32 % pri bolnikih, ki so prejeli 4-gramski odmerek TXA, v primerjavi z 12 % pri bolnikih, ki niso prejeli zdravila.

Nadaljnja analiza podatkov (še ni objavljena) kaže, da je bilo povečano tveganje za nastanek krvnih strdkov pri tistih bolnikih, ki so prejemali TXA, statistično pomembno v primerjavi s tistimi, ki zdravila niso prejemali.

"To večjo incidenco potencialno škodljivih strdkov je treba dodatno preučiti," je dejal Bochicchio.

"Kot zdravniki bomo morali ugotoviti, ali morebitna korist odtehta možno tveganje pri predpisovanju tega zdravila."

V raziskavi sta sodelovala tudi Inštitut za kirurške raziskave ameriške vojske v San Antoniju v Teksasu in Medicinska fakulteta Univerze Duke v Durhamu, NC.

Preberite tudi:

Podvezek: ustavite krvavitev po strelni rani

Intervju z AURIEX – taktična medicinska evakuacija, usposabljanje in nadzor množičnih krvavitev

Tourniquet ali No Tourniquet? Dva strokovnjaka iz ortopedije spregovorita o popolni zamenjavi kolena

Taktična oskrba na terenu: kako naj bodo reševalci zaščiteni, da se soočijo z vojnim poljem?

Turniquet in znotrajkolesni dostop: množično upravljanje krvavitev

vir:

Medicinska fakulteta Univerze Washington v St.