Shqyrtimi i pajisjeve mjekësore: Si të ruani garancinë për produktet tuaja?
Shumë instrumente ambulatore janë pajisje mjekësore. Kjo do të thotë se ata janë të gjithë subjekt i Protokolli i shënimit CE. Si një Rregullore e re Evropiane është themeluar, këtu është një artikull i lehtë për të paralajmëruar praktikuesit dhe punëtorët EMS për rreziqet penale dhe civile në çështjen e rishikimeve dhe mirëmbajtjes në ambulancat pajisjet mjekësore.
Ka shumë rregulla të rëndësishme që duhet të respektohen në mënyrë që të përdoren pajisjet mjekësore në mënyrë të sigurt, pa asnjë rrezik për të dyja pacientët Profesionistët. Çfarë mund t'u ndodhë atyre që nuk i kushtojnë vëmendje të mjaftueshme rregullave, rregulloreve dhe nuk kryejnë kontrolle të rregullta dhe mirëmbajtje?
Le të hedhim një vështrim në këto botë komplekse në detaje. Së pari, duhet të kemi parasysh se kjo është një fushë e bërë nga rregulla që përbëjnë një parim themelor: SIGURIA!
- Çka nënkupton CE shënimi në një pajisje mjekësore?
- Çfarë nënkuptohet me 'garanci produkti'?
- Çfarë është mirëmbajtja e rregullt dhe pse duhet të kryhet?
"Mirëmbajtje","rishikim i përgjithshëm","jetëgjatësi","ndërhyrjet e mirëmbajtjes". Ka shumë fjalë që fillojnë të futen më shpesh në fushën e ambulancë Menaxhimi.
Kjo vlen jo vetëm për menaxhimin e automjeteve, por edhe për të gjitha pajisjet e pranishme Bordi. Nga ndihma klinike te lëvizja e pacientit, ka rregulla që duhen ndjekur në mënyrë që të "Të mos humbasë" pajtueshmërinë me shënimin CE.
Çfarë përfshin?
La Marka CE është një garanci e prodhuesit i cili garanton konsumatorit në fund që "ky produkt është në përputhje me të gjitha kërkesat thelbësore që janë të parashtruara në Direktiva Evropiane 93 / 42 / CE nga faza e projektimit deri në futjen në treg dhe përdorimin e pajisjes në situata të caktuara ".
Në botën e pajisjet mjekësore, kjo shenjë shoqërohet - kur kërkohet - me rekomandime dhe dispozita të lëshuara nga autoritetet përkatëse, siç janë Ministritë dhe / ose Institucionet e Certifikimit.
Këto grupe rekomandimesh përdoren për të shpjeguar se si ruani pajisjen tuaj në kushte të përsosura gjatë gjithë jetëgjatësisë së saj dhe në mënyrë që ajo të punojë pa shkaktuar dëm për shpëtuesit, ose për pacientët.
Disa nga instrumentet që janë në bordin e ambulancë janë pjesë e të ashtuquajturit "pajisjet mjekësore". Këto mjete përdoren në mjekësi për qëllime të ndryshme. Përkufizimi i dhënë nga direktiva është si më poshtë:
'Pajisja mjekësore' nënkupton çdo instrument, aparat, pajisje, material ose artikull tjetër, qoftë i përdorur vetëm ose në kombinim, duke përfshirë softuerin e nevojshëm për aplikimin e tij të duhur që synon prodhuesi për t'u përdorur për njerëzit me qëllim:
- diagnoza, parandalimi, monitorimi, trajtimi ose zbutja e sëmundjes;
- diagnoza, monitorimi, trajtimi, zbutja ose kompensimi për një dëmtim ose hendikep;
- hetimi, zëvendësimi ose modifikimi i anatomisë ose i një procesi fiziologjik;
- kontrollin e konceptimit dhe që nuk e arrin veprimtarinë e tij kryesore në ose në trupin e njeriut me anë të mjeteve farmakologjike, imunologjike ose metabolike, por që mund të ndihmohet në funksionin e tij me mjete të tilla;