Европска агенција за лекове: веза између употребе хлорокин и хидроксихлорокин и ризика од самоубиства
ЦОВИД-19 је дао централно место лековима који садрже хлорокин и хидроксихлорокин: користили су се за лечење маларије и других паразитоза до ванредне ситуације са коронавирусом и нашли су широку примену у лечењу оболелих пацијената.
Са главним знаком питања у вези са порастом самоубилачког понашања и психијатријски поремећаји код пацијената који се њима лече.
Ово се појавило на састанку Одбора за процену ризика од фармаковигиланције (ПРАЦ) 23. и 26. новембра 2020.
ЕМА препоручује ажурирање информација о производу наводећи везу између хлорокин и хидроксихлорокин са ризиком од самоубиства и менталним поремећајима
„ЕМА-ин одбор за безбедност (ПРАЦ) препоручио је ажурирање информација о производу за све лекове који садрже хлорокин или хидроксихлорокин, након прегледа свих доступних података који су потврдили везу између употребе ових лекова и ризика од психијатријских поремећаја и самоубилачког понашања.
Преглед је покренут у мају 2020. године, након што је шпанска агенција за лекове АЕМПС обавестила ЕМА о шест случајева психијатријских поремећаја код пацијената са ЦОВИД-19 којима су даване веће дозе од одобрених хидроксихлорокин.
Хлорокин и хидроксихлорокин су одобрени у ЕУ за лечење одређених аутоимуних болести, попут реуматоидног артритиса и лупуса, као и за профилаксу и лечење маларије.
Нису овлашћени за лечење ЦОВИД-19, али оба лека су коришћена као ванредни третман код пацијената са болешћу.
Међутим, хлорокин и хидроксихлорокин нису показали корисне ефекте у лечењу ЦОВИД-19 у великим рандомизираним клиничким испитивањима.
Имајући у виду њихову употребу током пандемије ЦОВИД-19, ЕМА је у априлу и мају 2020. године подсетила здравствене раднике на ризике од ових лекова.
Већ је доказано да хлорокин и хидроксихлорокин могу да изазову психијатријске и психотичне поремећаје и повећани ризик од самоубиства
Већ је познато да хлорокин и хидроксихлорокин, чак и коришћени у одобреним дозама за одобрене индикације, могу да изазову широк спектар психијатријских поремећаја.
Психотични поремећаји и самоубилачко понашање наведени су у информацијама о производу неких лекова који садрже хлорокин или хидроксихлорокин, као ретки нежељени ефекти или нежељени ефекти који се јављају непознатом учесталошћу.
Преглед је потврдио да су се психички поремећаји појавили и понекад могу бити озбиљни, како код пацијената са и без претходних менталних проблема.
На основу доступних података, преглед је показао да се код хидроксихлорокин-а нежељени ефекти могу јавити у првом месецу након почетка лечења.
За хлорокин није било довољно података да би се утврдио јасан временски оквир.
ПРАЦ препоручује ажурирање података о производу за ове лекове како би се здравственим радницима и пацијентима пружиле боље информације о ризику од самоубилачког понашања и психијатријских поремећаја.
Пацијенти који користе лекове са хлорокином или хидроксихлорокином који имају проблеме са менталним здрављем (нпр. Ирационалне мисли, анксиозност, халуцинације, осећај збуњености или осећај депресије, укључујући мисли о самоповређивању или самоубиству), или други око њих који примете ове нежељене ефекте, треба да контактирају лекара одмах.