ФДА одобрава Рецарбио за лечење бактеријске пнеумоније повезане са болницама и вентилатором
Америчка Управа за храну и лекове (ФДА) одобрила је Рецарбрио (комбинацију имипенема, циластатина и релебактама) за лечење бактеријске пнеумоније стечене у болници и бактеријске пнеумоније повезане са вентилатором (ХАБП / ВАБП) код пацијената старијих од 18 година .
Рецарбрио је претходно одобрен од ФДА за компликоване инфекције мокраћних путева и лечење компликованих интра-абдоминалних инфекција. Сада, ФДА најављује да би могао бити антибиотик против упале плућа.
Рецарбрио, може ли то бити важан антибиотик за упале плућа?
Сигурност и ефикасност Рецарбрио-а за ове додатне индикације процењена је у рандомизованом контролисаном клиничком испитивању код 535 одраслих особа хоспитализованих са ХАБП / ВАБП због грам-негативних бактерија: 266 пацијената лечено је Рецарбрио-ом, а 269 болесника са пиперациллин-тазобацтам-ом.
Свеукупно, до 28. дана студије, 16% пацијената лечених Рецарбрио-ом и 21% осталих умрло је.
Антибиотик за бактеријску пнеумонију: најчешће нежељене реакције
Најчешће нежељене реакције примећене код пацијената лечених Рецарбрио-ом укључују повећану аспартат / аланин аминотрансферазу, анемију, пролив, хипокалемију и хипонатриемију.
Рецарбрио је добио квалификовани програм заразних заразних болести (КИДП) у складу са Законом о безбедности и иновацијама ФДА који генерише подстицаје за антибиотике сада (ГАИН), који америчка агенција приписује антибактеријским и противгљивичним средствима намењеним лечењу озбиљних или опасних по живот инфекција. Као део ознаке КИДП, Рецарбрио је одређен као Приорити Ревиев и одобрен је са Фаст Трацк-ом.
Антибиотик за бактеријску пнеумонију: ПРОЧИТАЈТЕ ИТАЛИЈАНСКИ ЧЛАН
РЕАД АЛСО
Плучни и карцином штитне жлезде: ФДА одобрава лечење Ретевмом
ЦОВИД-19 у САД-у: ФДА је издала хитно одобрење за употребу Ремдесивира за лечење пацијената са коронавирусом
ЦОВИД-19, Андреа Боцелли поражава коронавирус и донира хиперимуну плазму