Преглед медицинских уређаја: Како одржати гаранцију на своје производе?

 

Многи инструменти хитне помоћи су медицински уређаји. То значи да су сви они подложни Протокол ЦЕ означавања. Како је успостављена нова европска уредба, ево једноставног чланка којим се упозоравају практичари и радници ЕМС-а на казнене и грађанске ризике у погледу прегледа и одржавања медицинских уређаја амбулантних возила.

Постоје многа важна правила која се морају поштовати да би се безбедно користили медицински уређаји, без ризика за оба Пациентес  професионалци. Шта се може десити онима који не обраћају довољно пажње правилима, прописима и не врше редовне контроле и одржавања?

Хајде да детаљно погледамо овај комплексан свет. Прво, морамо имати на уму да је ово област правила која чине фундаментални принцип: БЕЗБЕДНОСТ!

  1. Шта означава ЦЕ ознака на медицинском уређају?
  2. Шта се подразумева под 'гаранција производа'?
  3. Шта је редовно одржавање и зашто се мора спроводити?

"Одржавање","генерал ревиев","животни век","интервенције одржавања”. Много је речи које се почињу чешће уводити у домену хитна помоћ управљање.

Ово важи не само за управљање возилима већ и за све уређаје који су укључени одбор. Од клиничке помоћи до кретања пацијента, постоје правила која се морају поштовати да би се “Не губи” усаглашеност са ЦЕ ознаком.

Медицински вентилатори, дефибрилатори или електронски уређаји требају одржавање и контроле

Шта то укључује?

ЦЕ ознака је гаранцију произвођача што гарантује крајњем купцу да је „овај производ у складу са свим битним захтевима који су постављени у документу Европска директива КСНУМКС / КСНУМКС / ЦЕ од фазе пројектовања до увођења на тржиште и употребе уређаја у одређеним ситуацијама ”.

У свету медицински уређаји, ово обележавање је праћено препорукама и одредбама издатих од стране одговарајућих власти, као што су министарства и / или институције за сертификацију.

Ови сетови препорука користе се за објашњење како одржавајте уређај у савршеним условима током читавог животног века и да би радила без наношења штете спасиоцима или пацијентима.

Неки од инструмената који су на броду хитна помоћ део тзв.медицински уређаји”. Ови алати се користе у медицини за различите сврхе. Дефиниција дата у директиви је следећа:

'Медицински уређај' означава сваки инструмент, апарат, апарат, материјал или други производ, било да се користи самостално или у комбинацији, укључујући и софтвер потребан за његову правилну примену, који је произвођач намеравао да се користи за људска бића у сврху:
- дијагностика, превенција, праћење, лијечење или ублажавање болести;
- дијагноза, праћење, лијечење, ублажавање или компензација за повреду или хендикеп;
- истраживање, замена или модификација анатомије или физиолошког процеса;
- контрола зачећа, а која не остварује своју главну намјеравану акцију у или на људском тијелу путем фармаколошких, имунолошких или метаболичких средстава, али која се може помагати у њеној функцији таквим средствима;

На следећој страни: Како пружалац услуга хитне помоћи гарантује да користи исправне уређаје?

можда ти се такође свиђа