Л'ЕМА ха раццомандато ди цонцедере ун'естенсионе делл'индицазионе а Нуцала (меполизумаб) цоме траттаменто аггиунтиво пер и пазиенти ди ета пари о супериоре а 6 анни цон грануломатоси еосинофила рецидиванте-ремиттенте о рефраттариа цон полиангиоите (ЕГ) цауса васцулите (ун'инфиаммазионе цроница ди артерие е вене ди пиццоле е медие дименсиони)

И васи инфиаммати поссоно цолпире вари органи, инцлуси полмони, цуоре, пелле, нервни систем и тратто гастроинтестинале.

Си стима цхе огни анно венгано дијагностика тра 0,18 е 4 нуови цаси пер 1 милионе ди персоне цон ЕГПА (нота анцхе цоме синдроме ди Цхург-Страусс).

Ла преваленза цомплессива делла малаттиа е стимата тра 5,3 е 38 пер 1 милионе ди персоне.

ЕМА цалдеггиа естенсионе ди Нуцала (меполизумаб): тренутно, ла маггиор парте деи пазиенти са ЕГПА је траттата са кортикостероидним антинфаматорима

Туттавиа, куандо и пазиенти усано и кортикостероиди а лунго термине, поссоно портаре а еффетти цоллатерали цоме проблеми агли оццхи, аументо ди песо, глицемиа алта, ассоттигцементо делле осса е аументо дел рисцхио ди инфезиони баттерицхе, фунгине е вирали.

Додатно, терапеутски терапеутицхе може да се искористи за контролу лалатне еи суоти синтоми укључујући имуносопресори фармацеути (оссиа фармаци цхе ридуцоно л'аттивита дел систем имунитарио). Поссоно анцхе цаусаре грави еффетти цоллатерали.

Ц'е ун бисогно медицо инсоддисфатто ди нуови траттаменти пер ла малаттиа.

Нуцала е гиа аппровато нелл'Унионе Еуропеа (УЕ) пер ил траттаменто ди пазиенти ди ета пари о супериоре а 6 анни цон ун партицоларе типо ди Асма цхиамато асма еозинофила.

МАЛАТТИЕ РАРЕ? ПРИЛИКОМ ВИСИТА ЛО СТАНД ДИ УНИАМО - ФЕДЕРАЗИОНЕ ИТАЛИАНА МАЛАТТИЕ РЕТКА У ХИТНОМ ЕКСПО

Меполизумаб е ил принципио аттиво ди Нуцала

Е 'ун антицорпо моноцлонале умано цхе си лега а уна специфица протеина пресенте нелл'органисмо цхиамата интерлеуцхина-5 (ИЛ-5).

ИЛ-5 промуове ла продузионе е ла цресцита ди еосинофили (типо ди глобули бианцхи цхе соно цоинволти нел цаусаре ЕГПА).

Легандоси алл'ИЛ-5, меполизумаб не блоцца л'азионе е куинди ридуце ил нумеро ди еосинофили.

Куесто аиута а ридурре л'инфиаммазионе, цон цонсегуенте миглиораменто деи синтоми делл'ЕГПА.

И парере дел цомитато пер анд медицинали пер усо умано (ЦХМП) делл'ЕМА си баса суи дати до уно студио рандомиззато, ин доппио циецо, цонтроллато цон плацебо цхе ха валутато ла сицурезза ел 'еффицациади меполизумаб нел траттаменто делл'ЕГПА рецидиванте о рефраттариа о рефраттариа о рефраттариа 136 пазиенти адулти ин терапиа стабиле цон цортицостероиди пер ун периодо ди 52 сеттимане.

Пазиенти сам узео 300 мг дивизуса у меполизумаб или плацебо сомминистрати пер соттоцутанеа огни куаттро сеттимане, Цонтинуандо ла лоро терапиа стабиле гиорналиера цон кортикостероиди или орали.

Далла сеттимана 4 ин пои, ла досе ди кортикостероиди је стата ридотта дуранте ил периодо ди траттаменто ди 52 сеттимане.

И пазиенти адулти траттати цон меполизумаб ханно раггиунто ун темпо ди ремиссионе сигнификантаменте маггиоре (циое ун периодо сенза сегни о синтоми ди малаттиа допо ил траттаменто) сиа алла сеттимана 36 цхе алла сеттимана 48 риспетто аи пазиенти цхе ханно рицевуто ил плаце

Инолтре, уна перцентуале сигнификатаблементе маггиоре ди пазиенти траттати цон меполизумаб ха раггиунто ла ремиссионе сиа алла сеттимана 36 цхе алла сеттимана 48 риспетто ал плацебо.

Сицурезза ед еффицациа дати неи бамбини соно стати естраполати да студи Цлиници цон пазиенти адулти.

Цоме парте делла суа раццомандазионе, ил ЦХМП хас рицхиесто цхе л'азиенда есегуа уно студио ди сицурезза пост-Аппровалзионе (ПАСС) пер раццоглиере дати аггиунтиви сулл'усо ди Нуцала неи бамбини ди ета цомпреса тра 6 анд 17 анни цон ЕГПА.

Гли еффетти индесидерати пиу цомуни ди Нуцала негли студији клинике укључују инперсенсибилита е реазиони цоррелате алла сомминистразионе, инфезиони, долоре ал цолло, цефалеа е поремећени респиратори.

Додатни додатак ЦХМП нелла риунионе дел сеттембре 2021 е ун пассо интермедио нел перцорсо ди Нуцала (меполизумаб) пер л'аццессо деи пазиенти ин куеста нуова индицазионе

И ЦХРЕ ЦХАРП је сара ора инвиато алла Цоммиссионе еуропеа пер л'адозионе ди уна Одлука су ун'ауториззазионе алл'иммиссионе ин цоммерцио ин тутта л'УЕ.

Уна волта цонцесса л 'ауториззазионе алл'иммиссионе ин цоммерцио, ле одлука сул преззо е сул римборсо верранно пресе а ливелло ди циасцуно Стато мембро, тенендо цонто дел потензиале руоло/усо ди куесто медицинале нел цонтесто дел систем санитарио назионале ди куел паесе.

Да бисте сазнали више:

Малаттие неуродегенеративна, наночестица д'оро раллентано л'аванзаре делл'атассиа ди Фриедреицх

Малаттие раре, Синдроме Флоатинг-Харбоур: уно студио италиано су БМЦ Биологи

Фонте делл'артицоло:

Сито уффициале ЕМА