Одобрено је од стране Агенције за храну и лекове (ФДА) Ретевмо (селперцатиниб) капсула за траттаменто ди тре типи ди туморе цхе пресентано ун'алтеразионе (мутазионе о фусионе) нел ген РЕТ ("Преуређено током Трансфекција"). 

 

ФДА, ОДОБРИЛО РЕТЕВМО НЕЛ ТРАТТАМЕНТО ДЕЛ ЦАРЦИНОМА ПОЛМОНАРЕ БЕЗ ПИКОЛЕ СТАНИЦЕ:

Посебно, Ретевмо је одобрење за траттаменто дел царцинома полмонаре нон а пиццоле целл (НСЦЛЦ) диффусо, неи пазиенти адулти; карцином мидолларе аванзато делла тироиде (МТЦ) о МТЦ цхе си е диффусо, ин пазиенти ди ета пари о супериоре а 12 ани; царцинома тироидео аванзато РЕТ фузија-позитивно, у соггетти ди ета пари о супериоре 12 година. 

Ретемво је прима терапија одобрена специфичност за сваку алтернативу гена РЕТ. 

Пер л'Аппровазионе ди Ретевмо л'ФДА је основа за сузбијање резултата спериментазионе клинике, која је уједно и пациенти са грађанским депресијама.

Дуранте ла спериментазионе цлиниц, и пазиенти ханно рицевуто 160 мг ди Ретевмо пер виа орале дуе волте ал гиорно фино алла прогрессионе делла малаттиа о алла тоссицита инацеттабиле.

Дођите у принципијелну мисуре ди есито ди еффицациа соно стате ассунте ил тассо ди риспоста глобале (ОРР), цхе рифлетте ла перцентуале ди пазиенти цхе презентатавано уна церта куантита ди цонтразионе дел туморе, е ла дурата делла риспоста (ДОР). 

Л'еффицациа нел траттаменто дел НСЦЛЦ је статистичка вредност у 105 страница са НСЦЛЦ фузијом РЕТ-позитива, претходна трагања са хемиотерапијом ал платино.

Л'ОРР за 105 страница је 64%.

За 81% деи пазиенти цхе ханно авуто уна риспоста ал траттаменто, ла дурата е стата ди алмено сеи меси.

ФДА: Л'ЕФФИЦАЦИА ДИ РЕТЕВМО

Л'еффицациа ди Ретемво је статистичка вредност у 39 страница са НСЦЛЦ фузијом РЕТ-позитивног понашања у претходном периоду.

По питањима пацијента, л'ОРР је стање 84%.

Нел 58% деи цаси ди риспоста ал траттаменто, ла дурата е стата ди алмено сеи меси. 

Л'еффицациа нел траттаменто делл'МТЦ негли адулти е неи паиенти педиатрици је статистичка вредност у 143 пациента са МТЦ РЕТ-мутанти аванзати о метастатицима, претходни трагтати цон кабозантиниб, вандетаниб о ентрамби, е неи пазиенти цон МТЦ РЕТ-мутанти аванзати о метастатици цхе ин прецеденза нон авевано рицевуто ун траттаменто цон кабозантиниб o вандетаниб.

Л'ОРР за 55 претходних месеци је резултирао резултатом од 69%. За 76% деи пазиенти цхе ханно авуто уна риспоста ал траттаменто, ла дурата е стата ди алмено сеи меси.

Л'еффицациа је стат анцхе валутата у 88 пазиенти цхе нон ерано стати претходентементе траттати.

Л'ОРР по питањима је резултат 73%.

Нел 61% деи цаси ди риспоста ал траттаменто, ла дурата е стата ди алмено сеи меси. 

Л'ЕФФИЦАЦИА ДЕЛ ФАРМАЦО НЕЛЛЕ ЦОНСИДЕРАЗИОНИ ДЕЛЛА АДМИНИСТРАЦИЈА ХРАНЕ И ЛЕКОВА

Л'еффицациа ди Ретевмо нел траттаменто дел царцинома тироидео РЕТ позитивно алла фусионе негли адулти е неи пациенти педиатрици ди ета пари о супериоре а 12 годиште стата валутата у уно студио цхе ха арруолато 19 пазиенти цон царцинома тироидео РЕТ позитивно алла фусионе цхе радио радио рефратти , се опзионе терапеутица аппроприата, е ин прецеденза авевано рицевуто ун алтро траттаменто системицо, е 8 пазиенти цон царцинома тироидео РЕТ позитивно алла фусионе, рефраттари алла РАИ ма цхе нон авева рицевуто алцуна терапиа аггиунтива.

Л'ОРР, за 19 претходних месеци, резултат је 79%.

Нелл'87% деи цаси ди риспоста ал траттаменто, ла дурата е стата ди алмено сеи меси.

Негли 8 пациенти цхе нон авевано рицевуто алтра терапиа олтре алла РАИ, л'ОРР је статистика дел 100%.

Нел 75% деи пациенти, ла риспоста је дурата алмено сеи меси. 

Гли еффетти индесидерати пиу цомуни ди Ретевмо соно стати л'аументо дегли ензими аспартато аминотрансферази (АСТ) и аланини аминотрансферази (АЛТ) не фегато, аументо делла глицемиа, диминузионе делла цонта деи глобули бианцхи, диминузионе делл'албумина нел сангуе, диминузионе дел цалцио нел сангуе, сеццхезза делле фауци, дијареа, аументо делла цреатинина, аументо делла фосфатаси алцалина, ипертенсионе, аффатицаменто, гонфиоре нел цорпо о небазо артеил , ерузионе цутанеа, цостипазионе е диминузионе дел содио нел сангуе.

Тра гли еффетти цоллатерали грави цхе Ретевмо пуо цаусаре, епатотоссицита, прессионе сангуигна елевата, пролунгаменто делл'интервалло КТ, сангуинаменто е реазиони алергика. 

Ретевмо има рижовитог фДА-а за фармацеутски орфано, Приоритет Преглед е Пробој Терапија је одобрила одобрење за привлачење убрзаног одобрења. 

ПО ОДОБРЕЊУ:

ПРОЧИТАЈТЕ ЕНГЛЕСКИ ЧЛАНАК

ЦОСА СИ ИНТЕНДЕ ПО ТУМОРУ?

САЛУТЕ, ЦАНЦРО Е МАЛАТТИЕ РЕТКЕ: АЛ ЦЕНТРО ИВИ МАТЕРНИТА 'МОГУЋЕ ГРАЗИЕ АЛЛА ФЕЦОНДАЗИОНЕ АССИСТИТА

ТУМОРЕ АЛ СЕНО: ЛЕГГИ ДИ РАЦЕ ЗА ЛЕК

ТУМОРЕ Е ЦОВИД-19, УН СОНДАГГИО ЦОНДОТТО ДА 30 АССОЦИАЗИОНИ РАЦЦОНТА ТИМОРИ Е АНСИЕ ДЕИ ПАЗИЕНТИ ОНЦОЛОГИЦИ

ХЕМИОТЕРАПИЈА, ЕЦЦО НА КОЗИ СЕ САСТОЈИ ОД ЛА ЛОТТЕ АД ТУМОРА

ЦОВИД-19, НЕГЛИ САД Л'ФДА АУТОРИЗЗА ПРОЦЕДУРА Д'УРГЕНЗА ПО АДОЗИОНЕ РЕМДЕСИВИР

ФОНТЕ ДЕЛЛ'АРТИЦОЛО:

СИТО УФФИЦИАЛЕ ДИ АИФА, АГЕНЗИА ИТАЛИАНА ДЕЛ ФАРМАЦО ИТАЛИАНА