Paranti médis pariksa: Kumaha ngajaga garansi dina produk anjeun?

 

Loba instrumen ambulan tiasa alat médis. Ieu ngandung harti yén aranjeunna sadayana tunduk Protokol nyirian CE. Salaku Aturan Europeanropa anyar parantos diadegkeun, di dieu aya jejer anu gampang pikeun ngabingungkeun praktisi sareng buruh suweng ngeunaan jalma ngalanggar pidana sareng sipil dina masalah ulasan sareng pangropéa dina alat médis ambulan.

Aya seueur aturan penting anu kedah dipasihkeun supados nganggo alat médis sacara aman, sareng henteu resiko penderita jeung professional. Naon anu tiasa lumangsung ka jalma anu henteu nengetan cukup aturan, peraturan sareng anu henteu ngalaksanakeun cék sareng perawatan anu teratur?

Hayu urang katingal di dunya kompléks ieu sacara rinci. Mimiti, urang kedah ngingetan yén ieu téh jémang disusun ku aturan anu nyieun hiji prinsip dasar: kasalametan!

  1. Naon anu nyirian CE dina alat médis nangtung pikeun?
  2. Naon anu dimaksud ku 'jaminan produk'?
  3. Naon pangropéa biasa na naha henteu kedah dilaksanakeun?

"pamiaraeun","review umum","jangka waktu hirup","interventions pangropéa”. Aya seueur kecap anu parantos bakal diwanohkeun langkung sering aya dina sadaya atanapi ambulan manajemén.

Ieu sah henteu ngan ukur pikeun manajemén kendaraan tapi ogé pikeun sadaya alat anu aya papan. Tina bantosan klinis dugi ka gerakan pasien, aya aturan anu kedah dipatuhi supados "Teu leungit" nu minuhan CE nyirian.

Ventilators médis, defibrillators atanapi alat éléktronik peryogi pangropéa sareng kadali

Naon éta ngalibetkeun?

nu Nyirian CE nyaeta jaminan produsén nu ngajamin ka nasabah ahir yén "produk ieu sasuai jeung sadaya sarat penting pisan anu diteundeun dina Diréktif Xropa 93 / 42 / CE ti tahap rarancangna dugi ka bubuka ka pasar sareng pamakéan pakakas dina kaayaan nu tangtu ”.

Dina dunya alat médis, panyirian ieu dibarengan - nalika diperyogikeun - ku saran sareng syarat anu dikaluarkeun ku otoritas anu pas, sapertos Menteri sareng / atanapi Institusi Sertifikasi.

Ieu set rekomendasi anu dianggo pikeun ngajelaskeun kumaha carana miara alat anjeun dina kondisi anu sampurna pikeun sakumna umurna jeung supados éta dianggo tanpa ngabalukarkeun cilaka ka rescuers, atanapi ka pasien.

Sababaraha instrumén anu numpak ambulan mangrupa bagian tina disebut "alat médis”. Parabot-alat ieu dipaké pikeun ubar pikeun tujuan anu béda. Definisi dirumuskeun ku na: \ t

'Alat médis "hartina alat-alat anu sanésna, aparat, alat-alat, bahan atanapi artikel sanésna, nganggo anu nyalira atanapi kombinasi, kaasup sareng software anu dipikabutuh pikeun aplikasi anu dimaksudkeun pikeun produsén anu dipaké pikeun manusa pikeun:
- diagnosis, pencegahan, ngawaskeun, pengobatan atanapi ngeruh panyakit;
- diagnosis, ngawaskeun, anggaran, ngagentos atanapi ganti pikeun tatu atanapi cacad;
- panalungtikan, ngagantian atanapi modifikasi anatomi atanapi ngeunaan prosés fisiologis;
- kadali konsepsi, sareng mana henteu tiasa narajang tujuan poko anu dimaksudna na atanapi awak na ku awak farmakologis, imunologis atanapi métabolik, tapi mana anu tiasa dibantosan dina fungsi na ku cara kitu;

Dina halaman salajengna: Kumaha propaider ladén ambulan ngadamin aranjeunna ngagunakeun alat anu bener?

Anjeun bisa ogé resep