Officiell underhållstjänst sparar liv!

Som tidigare nämnts, för att behålla överensstämmelse - ingen garanti, vilket är ett annat begrepp - de mer uppmärksamma och säkerhetsinriktade tillverkarna kräver att enheterna är föremål för en underhållsplan.
Var försiktig med alla de tillverkare som inte kan visa sig vara verksamma i underhållsektorn.

Det är tillverkarens totala ansvar att garantera enhetens överensstämmelsegenom att genomföra de nödvändiga underhålls- eller granskningsaktiviteterna genom sina anställda som arbetar för auktoriserade återförsäljare.

Användaren måste ALLTID gå tillbaka till tillverkaren för att skaffa information om hur man underhåller enheten korrekt. Tyvärr är det inte ovanligt att obehörig personal utför "funktionskontroller" eller "uppdatering" av hälsoapparaterna.

Dessa åtgärder är inte tillåtna, därför är de inte giltiga. I det här fallet tappar enheten CE-märkningen och enligt lag kan den inte användas ombord på ambulans.

Om du inte är uppmärksam på underhåll av dina medicinska apparater ... Det blir ditt eget problem!

Det är användarens ansvar att låta tillverkaren utföra regelbundet underhåll, byta ut åldrande delar och andra kontroller.

I annat fall förlorar enheten sina väsentliga krav "av en orsak som inte kan tillskrivas tillverkaren".

Dessa förhållanden utgör en mycket hög risk för patienten och användaren, både ur säkerhets- och regleringssynpunkt.

Om enheten skadar antingen patienten eller användaren på grund av felaktig användning eller ett missat schemalagd underhåll, kommer användarens arbetsgivare att vara ansvarig vid en domstol som föreskrivs i den lokala lagstiftningen.

Du trodde att det var tillräckligt ... men det är det inte! Europeiska unionen har redan godkänt det nya Förordning 2017 / 745. 

Detta kommer att ersätta från och med 26th of May 2020 alla rådgivarens riktlinjer och alla prejudikatregler. Det här är en mycket viktig förordning och har sitt huvudmål förbättring av säkerhet och kontroll av akutmedicinska apparater.

Enheter som sug enheter, bårar, livmoderhalsbanddefibrillatorer, EKG-monitorer, transportstolar och många andra kommer att behöva följa den här nya förordningen som innehåller strängare krav.

De nya reglerna bör kunna driva ut tillverkare och distributörer från marknaden som inte uppfyller de nya europeiska standarderna och därför kan vara farliga.

[/ Vc_column_text] [/ vc_column] [/ vc_row]