FDA godkänner Recarbio för att behandla sjukhusförvärvad och ventilatorassocierad bakteriell lunginflammation

US Food and Drug Administration (FDA) har godkänt Recarbrio (en kombination av imipenem, cilastatin och relebactam) för behandling av sjukhusförvärvad bakteriell lunginflammation och ventilatorassocierad bakteriell lunginflammation (HABP / VABP) hos patienter 18 år och äldre .

Recarbrio godkändes tidigare av FDA för komplicerade urinvägsinfektioner och komplicerad intra-abdominal infektionsbehandling. Nu tillkännager FDA att det kan vara antibiotikum mot lunginflammation.

Recarbrio, kan det vara ett giltigt antibiotikum för sjukhusförvärvad lunginflammation?

Säkerheten och effekten av Recarbrio för dessa ytterligare indikationer utvärderades i en randomiserad kontrollerad klinisk prövning hos 535 vuxna som var inlagda med HABP / VABP på grund av Gram-negativa bakterier: 266 patienter behandlades med Recarbrio och 269 patienter med piperacillin-tazobactam.

Sammantaget hade dag 28 av studien 16% av patienterna som behandlades med Recarbrio och 21% av de andra dog.

 

Antibiotikum mot bakteriell lunginflammation: vanligaste biverkningarna

De vanligaste biverkningarna som observerades hos patienter som behandlades med Recarbrio inkluderade ökat aspartat / alaninaminotransferas, anemi, diarré, hypokalemi och hyponatremi.

Recarbrio fick beteckningen Qualified Infectious Disease Program (QIDP) under FDA Safety and Innovation Act: s Genering Antibiotic Incentives Now (GAIN), som den amerikanska byrån tillskriver antibakteriella medel och svampdämpande ämnen för att behandla allvarliga eller livshotande infektioner. Som en del av QIDP-beteckningen har Recarbrio utsetts till prioritetsgranskning och godkänd med Fast Track.

 

Antibiotikum för bakteriell lunginflammation: LÄS DEN Italienska artikeln

 

LÄS OCKSÅ

Lung- och sköldkörtelcancer: FDA godkänner behandlingen med Retevmo

COVID-19 i USA: FDA utfärdade ett nödtillstånd för att använda Remdesivir för att behandla patienter med koronavirus

COVID-19, Andrea Bocelli besegrar coronavirus och donerar hyperimmunt plasma

 

Antibiotikum för bakteriell lunginflammation: Källa

AIFA

Du kanske också gillar