Alzheimers sjukdom: USA godkänner ett nytt läkemedel

By Alice Bruschi Senast uppdaterad Juli 16, 2024

Grönt ljus för att marknadsföra en ny Alzheimers behandling som kan bromsa sjukdomsprogressionen med upp till 35 %

Alzheimers sjukdom: några fakta om sjukdomen

Alzheimers är den vanligaste formen av demens som främst drabbar äldre efter 65 års ålder och kännetecknas av en progressiv försämring av kognitiva funktioner, med början i minnet. Denna neurodegenerativa sjukdom har en förödande inverkan på patienters och deras familjers liv. Det finns för närvarande mer än 55 miljoner människor drabbade globalt, med ett uppskattat växande antal som kan nå 78 miljoner år 2030, vilket gör det till den sjunde vanligaste dödsorsaken.

Ny drog, nytt hopp

På senare tid har en strimma av hopp uppstått i behandlingslandskapet för Alzheimers. US Food and Drug Administration (FDA) gav nyligen grönt ljus för att marknadsföra en ny behandling mot denna sjukdom. Utvecklad av det amerikanska Eli Lilly Laboratory, baseras den nya behandlingen på intravenös injektion av Donanemab (eller Kisunla), en monoklonal antikropp, som har visat sig bromsa sjukdomsprogressionen med upp till 35 procent, med effekterna mest uttalade hos patienter som behandlas i de tidiga stadierna.

En ny verkningsmekanism

Som förklarats av FDA, verkar läkemedlet genom att attackera amyloida plack som finns i hjärnan hos Alzheimers patienter och ansvarar för neuronal dysfunktion. Det är en behandling baserad på immunterapi, en process som aktiverar immunceller för att eliminera dessa plack. I slutet av flera prövningar visade kliniska prövningar att Donanemab bromsade kognitiv nedgång med 35 procent hos patienter i tidigt stadium och med 22.3 procent i det totala urvalet. Det minskade också amyloidplack med upp till 84 procent efter 18 månaders behandling.

En lång godkännandeprocess: biverkningarna av Donanemab

Godkännandeprocessen för detta läkemedel var lång och komplex på grund av de allvarliga biverkningar som är förknippade med att administrera det nya läkemedlet. Faktum är att Donanemab, samtidigt som det ger hopp, kan orsaka allvarliga biverkningar, inklusive ARIA (amyloidrelaterade avbildningsavvikelser), ett tillstånd som involverar hjärnsvullnad eller mikroblödningar och hjärnblödning. Förra året hade FDA avvisat godkännandet av läkemedlet, men i början av juni rekommenderade en rådgivande kommitté för myndigheten fullt godkännande av behandlingen och sa att "fördelarna med behandlingen överväger riskerna."

Källor och bilder

alzheimers läkemedel FDA Hälso läkemedel reglaget USA