Covid, den första EG-certifierade DIY antigenpinnen

Coronavirus-självdiagnostest ger resultat efter cirka 15 minuter och upptäcker alla för närvarande kända virusmutationer

BOSON-vattpinne: Första snabba självdiagnostest som används i EU

Världens första snabba antigentest för självdiagnos av Covid-19, certifierat för användning i hela EU, kommer på marknaden.

”BOSON-snabbsatsen”, förklarar tillverkaren i en anmärkning, “för självdiagnos för koronavirus var den första produkten som testades och CE-certifierades av EU: s anmälda organ TÜV SÜD Product Service GmbH, vilket bekräftar kvaliteten och tillförlitligheten av produkten.

"Vi är mycket stolta över att kunna förse hela Europa med" BOSON "" Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card ", en högkvalitativ produkt som kan hjälpa till att begränsa och bekämpa pandemin", säger Moritz Bubik, Technomeds VD.

Produkter som bidrar till pandemisk inneslutning måste också erbjuda bevisad kvalitet, tillförlitlighet, tillgänglighet och överkomliga priser.

Endast genom att genomföra certifieringsprocessen kan vi visa den kvalitet och tillförlitlighet som slutanvändarna förväntar sig och förtjänar. ”

"Testet för självdiagnos av koronavirus utförs genom att ta bort den främre näsregionen, ger ett resultat efter cirka 15 minuter och upptäcker alla kända mutationer av viruset", förklarar anteckningen.

”Snabbsatsen innehåller ett SARS-CoV-2 antigen snabbtestkort, en steriliserad vattpinne, ett rör med dropplock för antigen extraktion, reagenslösning för extraktion av prov och bruksanvisning”.

Testet fick också ett särskilt godkännande från tyska federala institutet för läkemedel och medicintekniska produkter (BfArM) den 24 februari 2021, vilket bidrog till att påskynda godkännandetiden. ”

”Test av självdiagnos finns redan på olika europeiska marknader. Cirka 20 miljoner tester produceras varje vecka, förpackade i olika format (enpack, 5-pack och 20-pack).

Technomed kommer att fortsätta att diversifiera sina distributionskanaler och leverera sina produkter till offentliga organ, specialiserade läkemedelsdistributörer och återförsäljare, avslutar företaget.

Läs också:

Svar på COVID-19-pandemin i Afrika, riktlinjer publicerade för att utrota snabb antigen-testning

Källa:

Dire Agency

Du kanske också gillar