COVID-19 har gett centrala läkemedel som innehåller klorokin och hydroxiklorokin: de användes för behandling av malaria och andra parasitoser fram till koronavirusnöd och har funnit stor användning vid behandling av covidpatienter.

Med ett stort frågetecken angående en ökning av suicidalt beteende och psykiatriska störningar hos patienter som behandlas med dem.

Detta framkom vid mötet i kommittén för läkemedelsövervakning (PRAC) 23-26 november 2020.

EMA rekommenderar att du uppdaterar produktinformationen som anger kopplingen mellan klorokin och hydroxiklorokin med självmordsrisk och psykiska störningar

”EMA: s säkerhetskommitté (PRAC) har rekommenderat att uppdatera produktinformationen för alla klorokin- eller hydroxiklorokininnehållande läkemedel efter en granskning av alla tillgängliga data som bekräftade en koppling mellan användningen av dessa läkemedel och risken för psykiska störningar och självmordsbeteende.

Granskningen inleddes i maj 2020 efter att EMA informerats av den spanska läkemedelsmyndigheten AEMPS om sex fall av psykiatriska störningar hos patienter med COVID-19 som fick högre doser än hydroxiklorokin.

Klorokin och hydroxiklorokin är godkända i EU för behandling av vissa autoimmuna sjukdomar, såsom reumatoid artrit och lupus, samt för profylax och behandling av malaria.

De är inte godkända för behandling av COVID-19, men båda läkemedlen har använts som off-behandling för patienter med sjukdomen.

Klorokin och hydroxiklorokin har dock inte visat några fördelaktiga effekter vid behandling av COVID-19 i stora randomiserade kliniska prövningar.

Med tanke på deras användning under COVID-19-pandemin påminde EMA om vårdpersonal om riskerna med dessa läkemedel i april och i maj 2020.

Det har redan bevisats att klorokin och hydroxiklorokin kan orsaka psykiska och psykotiska störningar och en ökad självmordsrisk

Det är redan känt att klorokin och hydroxiklorokin, även använda i godkända doser för godkända indikationer, kan orsaka ett brett spektrum av psykiatriska störningar.

Psykotiska störningar och självmordsbeteende anges i produktinformationen för vissa klorokin- eller hydroxiklorokininnehållande läkemedel som sällsynta biverkningar eller biverkningar som uppträder med okänd frekvens.

Granskningen bekräftade att psykiatriska störningar har inträffat och ibland kan vara allvarliga, både hos patienter med och utan tidigare psykiska problem.

Baserat på tillgängliga data visade granskningen att biverkningarna för hydroxiklorokin kan inträffa under den första månaden efter behandlingsstart.

För klorokin fanns det inte tillräckligt med data för att fastställa en tydlig tidsram.

PRAC rekommenderar att produktinformationen för dessa läkemedel uppdateras för att ge bättre information till vårdpersonal och patienter om risken för självmordsbeteende och psykiatriska störningar.

Patienter som använder klorokin- eller hydroxiklorokinläkemedel som har psykiska problem (t.ex. irrationella tankar, ångest, hallucinationer, känner sig förvirrade eller deprimerade, inklusive tankar på självskada eller självmord) eller andra runt omkring dem som märker dessa biverkningar, bör kontakta en läkare genast.

Läs också:

Hydroxiklorokin gör Amerika kaotiskt igen. Nya sociala konflikter om dess effektivitet mot COVID-19

Läs den italienska artikeln

Källa:

EMA officiella webbplats