Covid-varianter, den brittiska tillsynsmyndigheten planerar extra godkännanden för experimentella vacciner
Förenade kungarikets tillsynsmyndigheter var snabbare än andra att varna för effekten av Covid-varianter på vaccinationsplaner: den brittiska varianten dök upp strax efter att den första dosen började distribueras i Storbritannien
Tillsynsorganet i Storbritannien sa på torsdag att variantspecifika vacciner vid Covid kommer att kunna följa andra och snabbare godkännandevägar än normalt.
Storbritannien, producenter av vacciner mot covidvarianter kommer bara att behöva visa "solida bevis"
Läkemedelsproducenterna måste istället visa "robusta bevis" att det justerade skottet resulterar i ett immunsvar, säger Läkemedels- och hälsovårdsprodukterna (MHRA), enligt ny vägledning från ACCESS-konsortiet, utvecklat i samarbete med tillsynsmyndigheter i Kanada, Schweiz och på andra håll.
Förutom effektdata måste sponsorer visa att den modifierade produkten är säker och uppfyller kvalitetsstandarder. Uppgifter från de ursprungliga prövningarna som stöder akuttillstånd och pågående studier i den verkliga lanseringen kan ytterligare stödja tillsynsmyndigheternas beslut, sade byrån.
Pfizer testar om en tredje dos kan öka skyddet mot nya stammar, och Moderna utvecklade ett boosterskott riktat mot en angående variant som först upptäcktes i Sydafrika.
MHRA sa att ett liknande tillvägagångssätt används för att rensa årliga influensavacciner modifierade bland förändrade stammar.
Dr Christian Schneider, vetenskaplig chef på MHRA, sade att målet är att få effektiva vacciner i vapen så snabbt som möjligt utan att kompromissa med säkerheten.
"Allmänheten borde vara övertygad om att inget vaccin skulle godkännas om inte de förväntade höga kraven på säkerhet, kvalitet och effektivitet uppfylls", tillade han.
Läs också:
London under COVID-19 Attack, NHS sätter upp två ambulansbussar: en italiensk idé i Storbritannien
Från 'Hera Incubator' till 'Health Emergency Agency': EU-plan mot Covid-19-varianter
Pandemi, Manaus-variant sprider sig över Brasilien: P1 närvarande i 12 stater
Vaccin, Ema börjar utvärdering av ryska vaccin Sputnik V