Ema: "Ja till smittkoppsvaccin för att motverka apavaccin"

By Cristiano Antonino On Juli 23, 2022

Imvanex-vaccinet, som har godkänts i EU sedan 2013, innehåller en försvagad form av smittkoppsviruset och Europeiska läkemedelsmyndigheten rekommenderar det som ett "potentiellt vaccin mot apkoppor"

Imvanex smittkoppsvaccin, EMA:s indikationer

Kommittén för humanläkemedel (Chmp) vid Europeiska läkemedelsmyndigheten (Ema) har rekommenderat att indikationen för smittkoppsvaccination med Imvanex utökas till att omfatta skydd av vuxna mot apkoppor.

Vaccin, läkemedlet har godkänts i EU sedan 2013 för att förebygga smittkoppor

Den innehåller en försvagad (försvagad) form av smittkoppsvirus som kallas "modifierat levande Ankara-vaccinvirus", som är besläktat med smittkoppsvirus.

"Det har också betraktats som ett potentiellt vaccin mot apkoppor på grund av likheten mellan appoxviruset och smittkoppsviruset", står det i Ema-uttalandet.

Innehavare av försäljningstillstånd är Bavarian Nordic A/S.

För att bekräfta dess effekt mot apkoppor kommer företaget att samla in data från en observationsstudie som ska genomföras under den pågående appoxepidemin i Europa.

Läkemedlets säkerhetsprofil är gynnsam, med milda till måttliga biverkningar, och Chmp drog slutsatsen att fördelarna med läkemedlet överväger riskerna.

Förutom att det används för att förebygga apkoppor, rekommenderade Chmp att Imvanex godkänns för att skydda människor mot sjukdomar orsakade av vaccinviruset, vilket leder till liknande, men mildare, symtom än smittkoppor.