Rifampicin-resistent tuberkulos (RR-TB): TB-PRACTECAL, en klinisk prövning ledd av Läkare Utan Gränser (MSF), har funnit att en ny, helt oral, sex månader lång behandlingsregim är säkrare och effektivare vid behandling av rifampicin. resistent tuberkulos (RR-TB) än den nuvarande accepterade vårdstandarden

Tuberkolos: dessa resultat signalerar början på ett nytt kapitel för personer med läkemedelsresistent (DR)-TB, som för närvarande står inför långa behandlingsregimer

Den kliniska fas II/III-studien fann att den nya, kortare behandlingsregimen var mycket effektiv mot RR-TB.

52 procent av patienterna i den nya behandlingsgruppen botades, jämfört med XNUMX procent i gruppen standardvård (kontroll).

"När vi påbörjade denna resa för nio år sedan stod patienter med DR-TB runt om i världen inför en lång, ineffektiv och ansträngande behandling som störde deras liv", säger Bern-Thomas Nyang'wa, Läkare Utan Gränser och chefsutredare för rättegången .

"Patienter berättade för oss hur svårt det var att följa behandlingen, men små framsteg gjordes för att hitta snällare behandlingar, eftersom sjukdomar som är vanligast i låg- och medelinkomstländer inte lockar till investeringar."

"Så vi var tvungna att söka nya behandlingsalternativ själva", säger Dr Nyang'wa. "Dessa resultat kommer att ge patienter, deras familjer och vårdpersonal över hela världen hopp för framtiden för DR-TB-behandling."

TB-PRACTECAL är den första randomiserade, kontrollerade kliniska studien i flera länder någonsin som rapporterar om effektiviteten och säkerheten av en sexmånaders heloral behandlingsregimen för RR-TB (Rifampicin-resistent tuberkulos)

Den testade en sexmånadersregim av bedaquilin, pretomanid, linezolid och moxifloxacin (BPaLM), mot den lokalt accepterade vårdstandarden.

Studien inkluderade totalt 552 patienter, varav 301 inkluderades i analysen i detta skede.

Rättegången ägde rum på sju platser i Vitryssland, Sydafrika och Uzbekistan.

Den nuvarande standarden på vården kan ta upp till 20 månader, innefatta smärtsamma injektioner och upp till 20 piller om dagen som kan orsaka allvarliga biverkningar.

Dessa ansträngande kurer botar bara en av två patienter och kan ha en katastrofal effekt på människors fysiska och psykisk hälsa, såväl som deras ekonomiska och sociala liv.

Under försöket dog fyra patienter tragiskt av tuberkulos eller behandlingsbiverkningar i kontrollgruppen, medan det inte förekom några dödsfall bland patienter på den nya kuren.

Dessutom visade testresultat att de nya läkemedlen ledde till en betydligt lägre frekvens av större biverkningar, där 80 procent av patienterna undvek några större biverkningar, jämfört med 40 procent i kontrollgruppen.

"Det har varit en ära att tjäna våra samhällen genom den här forskningen", säger Nosipho Ngubane, chefsutredare vid King DinuZulu Hospital, Sydafrika, en av de sju testplatserna för TB-PRACTECAL.

"För deltagarna har det varit lättare att följa behandlingen och slutföra denna kortare kur som använder färre tabletter."

HJÄLP PÅ VÄRLDENS DÅLIGASTE OMRÅDEN? BESÖK FONDAZIONE SPAZIO SPADONI-BÅDEN PÅ NÖDSTOPP

Rifampicinresistent tuberkulos (RR-TB): Läkare Utan Gränser har för avsikt att publicera resultaten i sin helhet i en peer-reviewed tidskrift senare i år

Vi delar också uppgifterna med Världshälsoorganisationen, i hopp om att dessa resultat kommer att tjäna som ett stort bidrag till den växande bevismängden för att globala behandlingsrekommendationer ska uppdateras med en kort, effektiv och säker behandling.

I slutändan tror vi att dessa resultat bevisar att en förändring i klinisk praxis nu är på väg.

"[Den kortare behandlingen] skulle betyda mycket eftersom, jag tror att när du är på behandling, vissa delar av ditt liv känns som att de ställs på is", säger Awande Ndlovu som var inskriven i försöket vid THINK Hillcrest Clinical Trial Unit i Sydafrika.

"Innan [rättegången] gav mig hopp, kunde jag inte ens se den minsta glimt av att återhämta mig från MDR-TB."

Läkare Utan Gränser planerar att ha ett nära samarbete med nationella TB-program, hälsoministerier och andra nyckelintressenter för att säkerställa att denna behandling är tillgänglig så snart som möjligt för patienterna.

"Vi är fast beslutna att tillhandahålla TB-vård och förespråka effektiva och prisvärda behandlingar", säger Dr Christos Christou, Läkare Utan Gränsers internationella president. "Förra året hjälpte våra team 13,800 2,100 personer att börja på TB-behandling, inklusive XNUMX XNUMX med läkemedelsresistent TB."

"Som en av de största icke-statliga leverantörerna av tuberkulosbehandling i världen är vi spända på vad dessa resultat kommer att betyda för dem med MDR-TB", avslutar Dr Christou.