Mapitio ya vifaa vya matibabu: Jinsi ya kudumisha dhamana kwenye bidhaa zako?
Vyombo vya ambulensi nyingi ni vifaa vya matibabu. Hii inamaanisha kwamba wote wanategemea Itifaki ya kuashiria CE. Kama Kanuni mpya ya Ulaya imeanzishwa, hapa ni makala rahisi ili kuwaonya watendaji na wafanyakazi wa EMS juu ya hatari na adhabu za kiraia katika suala la kitaalam na matengenezo kwenye vifaa vya matibabu vya wagonjwa.
Kuna sheria nyingi muhimu zinazohitaji kuheshimiwa ili kutumia vifaa vya matibabu kwa usalama, bila hatari kwa wote wagonjwa na wataalamu. Ni nini kinachoweza kutokea kwa wale ambao hawana makini ya kutosha kwa sheria, kanuni na hawana hundi ya kawaida na matengenezo?
Hebu tuangalie ulimwengu huu tata kwa maelezo zaidi. Kwanza, tunapaswa kukumbuka kwamba hii ni uwanja uliofanywa na sheria ambazo hufanya kanuni ya msingi: USALAMA!
- Kile kinachoashiria CE juu ya kifaa cha matibabu kinasimama nini?
- Nini maana ya 'udhamini wa bidhaa'?
- Ni matengenezo ya mara kwa mara na kwa nini inahitaji kufanywa?
"Matengenezo","mapitio ya jumla","maisha","hatua za matengenezo". Kuna maneno mengi ambayo yanaanza kuletwa mara nyingi zaidi katika eneo la ambulance usimamizi.
Hii haitumiki kwa usimamizi wa magari pekee bali pia kwa vifaa vyote vilivyopo bodi. Kutoka kwa usaidizi wa kliniki hadi harakati za mgonjwa, kuna sheria zinazopaswa kufuatiwa ili "Si kupoteza" kufuata CE kuzingatia.
Inahusisha nini?
The Kuashiria CE ni udhamini wa mtengenezaji ambayo inamhakikishia mteja wa mwisho kuwa "bidhaa hii inafanana na mahitaji yote muhimu yaliyowekwa katika Maelekezo ya Ulaya 93 / 42 / CE kutoka awamu ya kubuni mpaka kuanzishwa kwa soko na matumizi ya kifaa katika hali fulani ".
Katika ulimwengu wa vifaa tiba, kuashiria hii kunaambatana - inapohitajika - na mapendekezo na vifungu vilivyotolewa na mamlaka inayofaa, kama vile Wizara na / au Taasisi za udhibitisho.
Seti hizi za mapendekezo hutumiwa kuelezea jinsi ya dumisha kifaa chako katika hali kamili wakati wa maisha yake yote na ili iweze kufanya kazi bila kusababisha madhara kwa waokoaji, au kwa wagonjwa.
Baadhi ya vyombo vilivyo ndani ambulance ni sehemu ya kinachoitwa "vifaa tiba". Vifaa hivi hutumiwa katika dawa kwa malengo tofauti. Ufafanuzi unaotolewa na maelekezo ni yafuatayo:
'Kifaa cha matibabu' ina maana chombo chochote, vifaa, vifaa, nyenzo au makala nyingine, ikiwa hutumiwa pekee au kwa pamoja, ikiwa ni pamoja na programu muhimu kwa ajili ya matumizi yake sahihi inayotarajiwa na mtengenezaji kutumiwa kwa wanadamu kwa lengo la:
- uchunguzi, kuzuia, ufuatiliaji, matibabu au kupungua kwa magonjwa;
- uchunguzi, ufuatiliaji, matibabu, kupunguza au fidia kwa ajili ya kuumia au ulemavu;
- uchunguzi, uingizwaji au mabadiliko ya anatomy au mchakato wa kisaikolojia;
- udhibiti wa mimba, na ambayo haufikii hatua yake kuu inayotarajiwa ndani au kwenye mwili wa mwanadamu kwa njia ya dawa, kinga ya kimwili au kimetaboliki, lakini ambayo inaweza kusaidia katika kazi yake kwa njia hizo;