วัคซีน Ema เริ่มประเมินวัคซีนรัสเซีย Sputnik V.
Ema จะประเมินว่า Sputnik V เป็นไปตามมาตรฐานของสหภาพยุโรปในด้านประสิทธิภาพความปลอดภัยและคุณภาพหรือไม่
Ema ประกาศการประเมินวัคซีนรัสเซีย Sputnik V.
European Medicines Agency ได้เริ่มการประเมินวัคซีน Sputnik ของรัสเซีย
ประกาศโดย EMEA คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาสำหรับมนุษย์ (CHMP) ของ EMEA ได้เริ่มการทบทวน Sputnik (Gam-Covid-Vac) ซึ่งเป็นวัคซีน Covid-19 ที่พัฒนาโดย Gamaleya National Center for Epidemiology and Microbiology ในรัสเซีย
“ EMEA จะประเมินข้อมูลทันทีที่พร้อมใช้งานเพื่อตัดสินใจว่าผลประโยชน์นั้นมีมากกว่าความเสี่ยงหรือไม่” บันทึกกล่าว
การตรวจสอบแบบก้าวหน้าจะดำเนินต่อไปจนกว่าจะมีหลักฐานเพียงพอสำหรับการขออนุญาตทางการตลาดอย่างเป็นทางการ
EMEA จะประเมินว่า Sputnik V เป็นไปตามมาตรฐานของสหภาพยุโรปในด้านประสิทธิภาพความปลอดภัยและคุณภาพหรือไม่
แม้ว่า EMEA จะไม่สามารถคาดเดาไทม์ไลน์โดยรวมได้ แต่คาดว่าจะใช้เวลา "น้อยกว่าปกติในการประเมินแอปพลิเคชันเนื่องจากงานที่ทำในระหว่างการตรวจสอบแบบเป็นขั้นตอน"
ในที่สุด EMEA จะประกาศเมื่อมีการส่งใบสมัครการอนุญาตทางการตลาดสำหรับวัคซีน
สหภาพยุโรป: การอนุญาต SPUTNIK V ไม่ได้กำหนดการซื้อ
“ หาก บริษัท ยาใช้กับ European Medicines Agency เพื่อขออนุญาตวัคซีนก็ไม่แน่ใจว่าคณะกรรมาธิการยุโรปจะตัดสินใจรวมวัคซีนนั้นไว้ในพอร์ตโฟลิโอ” Eric Mamer โฆษกคณะกรรมาธิการยุโรปกล่าวในงานแถลงข่าววันนี้
นอกจากนี้ยังปรากฏในที่ประชุมว่ายังไม่มีการติดต่อกับ บริษัท ยาของรัสเซียเกี่ยวกับการเจรจาข้อตกลงก่อนการซื้อที่เป็นไปได้
อ่านเพิ่มเติม:
จาก 'Hera Incubator' ถึง 'Health Emergency Agency': EU Plan Against Covid-19 Variants
วัคซีน COVID-19 รัสเซียนำเสนอหลักฐานใหม่เกี่ยวกับประสิทธิผลของ Sputnik V.