วัณโรคดื้อไรแฟมพิซิน (RR-TB) การทดลองทางคลินิกของ MSF นำเสนอการรักษาที่สั้นและมีประสิทธิภาพ

วัณโรคดื้อไรแฟมพิซิน (RR-TB): TB-PRACTECAL ซึ่งเป็นการทดลองทางคลินิกที่นำโดย Médecins Sans Frontières (MSF) พบว่าระบบการรักษาแบบใหม่ที่รับประทานทั้งปากเป็นเวลา XNUMX เดือนนั้นปลอดภัยกว่าและมีประสิทธิภาพมากกว่าในการรักษา rifampicin- วัณโรคดื้อยา (RR-TB) มากกว่ามาตรฐานการดูแลที่ยอมรับในปัจจุบัน

วัณโรค: ผลลัพธ์เหล่านี้เป็นสัญญาณการเริ่มต้นบทใหม่สำหรับผู้ที่เป็นวัณโรคดื้อยา (DR) ซึ่งขณะนี้ต้องเผชิญกับสูตรการรักษาที่ยาวนาน

การทดลองทางคลินิกระยะที่ II/III พบว่าระบบการรักษาแบบใหม่ที่สั้นกว่ามีประสิทธิภาพมากในการต่อต้าน RR-TB

ผู้ป่วยร้อยละ 52 ในกลุ่มยาใหม่ได้รับการรักษา เทียบกับร้อยละ XNUMX ในกลุ่มการดูแลมาตรฐาน (กลุ่มควบคุม)

Bern-Thomas Nyang'wa ผู้อำนวยการด้านการแพทย์ของ MSF และหัวหน้าผู้วิจัยของการทดลองกล่าวว่า "เมื่อเราเริ่มดำเนินการในการเดินทางนี้เมื่อ XNUMX ปีที่แล้ว ผู้ป่วยที่เป็นโรค DR-TB ทั่วโลกกำลังเผชิญกับการรักษาที่ยืดเยื้อ ไม่ได้ผล และทรหด ซึ่งรบกวนชีวิตของพวกเขา" .

“ผู้ป่วยบอกเราว่ามันยากแค่ไหนที่จะปฏิบัติตามการรักษา แต่มีความคืบหน้าเพียงเล็กน้อยในการหาวิธีการรักษาที่เมตตา เพราะโรคที่แพร่หลายที่สุดในประเทศที่มีรายได้ต่ำและปานกลางไม่ดึงดูดการลงทุน”

ดร. Nyang'wa กล่าวว่า "ดังนั้นเราจึงจำเป็นต้องแสวงหาทางเลือกการรักษาใหม่ๆ “ผลลัพธ์เหล่านี้จะทำให้ผู้ป่วย ครอบครัว และบุคลากรทางการแพทย์ทั่วโลกมีความหวังสำหรับอนาคตของการรักษา DR-TB”

TB-PRACTECAL เป็นการทดลองทางคลินิกแบบสุ่มตัวอย่างที่มีการควบคุมในหลายประเทศในหลายประเทศเป็นครั้งแรกที่รายงานเกี่ยวกับประสิทธิภาพและความปลอดภัยของการรักษา RR-TB (วัณโรคดื้อยา Rifampicin) เป็นเวลาหกเดือน

ได้ทดสอบสูตร bedaquiline, pretomanid, linezolid และ moxifloxacin (BPaLM) เป็นเวลาหกเดือนกับมาตรฐานการดูแลที่ยอมรับในท้องถิ่น

การทดลองนี้รวบรวมผู้ป่วยทั้งหมด 552 ราย โดย 301 รายรวมอยู่ในการวิเคราะห์ในขั้นตอนนี้

การพิจารณาคดีเกิดขึ้นในเจ็ดไซต์ทั่วเบลารุส แอฟริกาใต้ และอุซเบกิสถาน

มาตรฐานการดูแลในปัจจุบันอาจใช้เวลานานถึง 20 เดือน รวมถึงการฉีดยาที่เจ็บปวด และมากถึง 20 เม็ดต่อวันซึ่งอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่รุนแรงได้

สูตรที่ทรหดเหล่านี้รักษาผู้ป่วยได้เพียงหนึ่งในสองเท่านั้น และอาจส่งผลร้ายแรงต่อร่างกายและ สุขภาพจิตตลอดจนชีวิตทางการเงินและสังคมของพวกเขา

ในระหว่างการทดลอง ผู้ป่วยสี่รายเสียชีวิตอย่างน่าเศร้าจากวัณโรคหรือผลข้างเคียงจากการรักษาในกลุ่มควบคุม ขณะที่ผู้ป่วยในกลุ่มควบคุมไม่มีผู้เสียชีวิต

นอกจากนี้ ผลการทดลองยังแสดงให้เห็นว่ายาชนิดใหม่ทำให้อัตราผลข้างเคียงที่สำคัญลดลงอย่างมีนัยสำคัญ โดยผู้ป่วยร้อยละ 80 หลีกเลี่ยงผลข้างเคียงที่สำคัญ เทียบกับร้อยละ 40 ในกลุ่มควบคุม

Nosipho Ngubane หัวหน้านักวิจัยที่โรงพยาบาล King DinuZulu ประเทศแอฟริกาใต้ หนึ่งในเจ็ดไซต์ทดลอง TB-PRACTECAL กล่าวว่า "รู้สึกเป็นเกียรติที่ได้ให้บริการชุมชนของเราผ่านการวิจัยครั้งนี้

“สำหรับผู้เข้าร่วม การปฏิบัติตามการรักษานั้นง่ายกว่าและทำตามระบบการปกครองที่สั้นกว่านี้ซึ่งใช้แท็บเล็ตน้อยลง”

ช่วยเหลือในพื้นที่ที่ยากจนที่สุดในโลก? เยี่ยมชมบูธ FONDAZIONE SPAZIO SPADONI ที่งาน EMERGENCY EXPO

วัณโรคดื้อไรแฟมพิซิน (RR-TB): MSF ตั้งใจที่จะเผยแพร่ผลการวิจัยฉบับเต็มในวารสาร peer-reviewed ในปลายปีนี้

เรากำลังแบ่งปันข้อมูลกับองค์การอนามัยโลก ด้วยความหวังว่าผลลัพธ์เหล่านี้จะเป็นส่วนสนับสนุนหลักในการสร้างหลักฐานที่เพิ่มขึ้นสำหรับคำแนะนำการรักษาทั่วโลกที่จะปรับปรุงให้รวมระบบการรักษาที่สั้น มีประสิทธิภาพ และปลอดภัย

ในท้ายที่สุด เราเชื่อว่าผลลัพธ์เหล่านี้พิสูจน์ได้ว่าการเปลี่ยนแปลงในการปฏิบัติทางคลินิกได้มาถึงแล้ว

"[การรักษาที่สั้นกว่า] จะมีความหมายมากในขณะที่ฉันคิดว่าเมื่อคุณอยู่ในการรักษา บางส่วนของชีวิตของคุณรู้สึกเหมือนถูกระงับ" Awande Ndlovu ผู้ซึ่งลงทะเบียนในการทดลองที่ THINK Hillcrest Clinical Trial Unit กล่าว ในแอฟริกาใต้

“ก่อน [การทดลองใช้] ให้ความหวังแก่ฉัน ฉันไม่สามารถมองเห็นการฟื้นตัวจาก MDR-TB ได้เลยแม้แต่น้อย”

MSF วางแผนที่จะทำงานอย่างใกล้ชิดกับโครงการวัณโรคระดับชาติ กระทรวงสาธารณสุข และผู้มีส่วนได้ส่วนเสียหลักอื่น ๆ เพื่อให้แน่ใจว่าการรักษานี้จะพร้อมสำหรับผู้ป่วยโดยเร็วที่สุด

“เรามุ่งมั่นที่จะให้การดูแลวัณโรคและสนับสนุนการรักษาที่มีประสิทธิภาพและราคาไม่แพง” ดร.คริสตอส คริสตู ประธาน MSF International กล่าว “ปีที่แล้ว ทีมงานของเราได้ช่วยเหลือผู้คน 13,800 คนเริ่มการรักษา TB รวมถึง 2,100 คนที่มี TB ที่ดื้อยา”

“ในฐานะหนึ่งในผู้ให้บริการการรักษาวัณโรคนอกภาครัฐที่ใหญ่ที่สุดรายหนึ่งทั่วโลก เรารู้สึกตื่นเต้นกับผลลัพธ์เหล่านี้จะมีความหมายต่อผู้ป่วย MDR-TB” ดร. คริสตูสรุป

วัณโรค-การปฏิบัติ

TB-PRACTECAL เป็นการทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุมหลายแขน หลายขั้นตอน เปิดฉลากแบบสุ่ม ซึ่งลงทะเบียนเป็นสามสูตรการศึกษาในระยะที่ 1: B-Pa-Lzd-Mfx, B-Pa-Lzd-Cfz และ B-Pa-Lzd และ ควบคุมแขน.

ระยะที่ 2 ลงทะเบียนในแขนศึกษา B-Pa-Lzd-Mfx และมาตรฐานของแขนดูแลเท่านั้น

การทดลองนี้รวบรวมผู้ป่วยทั้งหมด 552 ราย โดย 301 รายรวมอยู่ในระยะนี้

ผู้ป่วยปัจจุบันในการทดลองจะได้รับการติดตามจนถึงเดือนสิงหาคม 2022 และการทดลองจะปิดในเดือนธันวาคม 2022 MSF ตั้งใจที่จะเผยแพร่ข้อมูลเกี่ยวกับผู้ป่วยและอาวุธทั้งหมด 552 ราย ณ จุดนั้น

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ TB-PRACTECAL รวมถึงการวัดผลลัพธ์ปฐมภูมิ สามารถพบได้ที่นี่: Pragmatic Clinical Trial for a More Effective Concise and Less Toxic MDR-TB Treatment Regimen(s)

Rifampicin เป็นหนึ่งในยารักษาวัณโรคกลุ่มแรกที่มีประสิทธิภาพมากที่สุด

อีกตัวหนึ่งเรียกว่า isoniazid – การดื้อต่อยาทั้งสองถูกกำหนดให้เป็น TB ที่ดื้อต่อยาหลายชนิด (MDR-TB)

ทั้งวัณโรคที่ดื้อต่อ MDR-TB และ rifampicin หรือดื้อยา วัณโรคต้องได้รับการรักษาด้วยยาทางเลือกที่สอง

คำแนะนำสำหรับการรักษาทั้งสองเงื่อนไขในปัจจุบันเหมือนกัน ดังนั้นเราจึงพิจารณาใช้แทนกันได้

อ่านเพิ่มเติม:

ใครเป็นวัณโรค? โรงเรียนแพทย์ฮาร์วาร์ดศึกษาเรื่องเซลล์ภูมิคุ้มกันบกพร่อง

MSF: ยารักษาวัณโรค (วัณโรค) ช่วยชีวิตยังไม่สามารถเข้าถึงได้สำหรับเด็กในประเทศที่มีภาระสูง

ที่มา:

MSF

นอกจากนี้คุณยังอาจต้องการ