โควิด -19 วัคซีนที่ผลิตในจีน "BBIBP-CorV" ปลอดภัย: การศึกษา The Lancet / PDF

COVID-19 วัคซีน BBIBP-CorV เป็นวัคซีนที่ปลอดภัยที่สุดในปัจจุบัน ได้พัฒนาการตอบสนองของแอนติบอดีในผู้เข้าร่วมทุกคนภายในวันที่ 42 การทดสอบที่เกี่ยวข้องกับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีมากกว่า 600 คนที่มีอายุระหว่าง 18 ถึง 80 ปี

BBIBP-CorV ได้รับการพัฒนาจากไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ COVID-19 ที่ไม่มีการใช้งาน

เพื่อยืนยันข้อมูลนักวิจัยชาวจีนได้ตีพิมพ์ผลการศึกษาในวารสาร“ The Lancet Infectious Diseases”

BBIBP-CorV การศึกษา The Lancet:

สิ่งพิมพ์จัดทำโดย Prof Shengli Xia, Bsc, Yuntao Zhang, PhD, Yanxia Wang, Hui Wang, Bsc, Yunkai Yang, Bsc, Prof George Fu Gao, PhD และอื่น ๆ

“ การแพร่ระบาดของ COVID-19 ที่กำลังดำเนินอยู่ - ผู้เขียนรับรองว่าจะเร่งดำเนินการทดสอบผู้สมัครรับวัคซีน

เรามุ่งเป้าไปที่การประเมินความปลอดภัยและความสามารถในการสร้างภูมิคุ้มกันของผู้ป่วยที่ได้รับวัคซีนโคโรนาไวรัสโคโรนาไวรัส 2 (SARS-CoV-2) ที่ใช้วัคซีน BBIBP-CorV ในมนุษย์

เราได้ทำการทดลองแบบสุ่ม, double-blind, placebo-controlled ระยะที่ 1/2 ที่ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคเมือง Shangqiu City Liangyuan ในมณฑลเหอหนานประเทศจีน

ในระยะที่ 1 ผู้ที่มีสุขภาพแข็งแรงอายุ 18–80 ปีซึ่งมีผลลบต่อแอนติบอดี IgM / IgG เฉพาะในซีรั่มต่อ SARS-CoV-2 ในขณะตรวจคัดกรองจะถูกแยกออกเป็น 18 กลุ่มอายุ (59–60 ปีและ≥2ปี ) และได้รับการสุ่มให้รับวัคซีนหรือยาหลอกในตาราง 4 μg, 8 μgหรือ 0 μgในวันที่ 28 และ XNUMX

ในระยะที่ 2 ผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพแข็งแรง (อายุ 18–59 ปี) ได้รับการสุ่ม (1: 1: 1: 1) เพื่อรับวัคซีนหรือยาหลอกตามกำหนดเวลา 8 ไมโครกรัมครั้งเดียวในวันที่ 0 หรือตามกำหนดเวลาสองครั้งของ 4 ไมโครกรัมในวันที่ 0 และ 14, 0 และ 21 หรือ 0 และ 28

ผู้เข้าร่วมในแต่ละกลุ่มได้รับการสุ่มโดยการสุ่มแบบแบ่งชั้น (บล็อกขนาดแปด) และจัดสรร (3: 1) เพื่อรับวัคซีนหรือยาหลอก

การจัดสรรกลุ่มถูกปกปิดจากผู้เข้าร่วมผู้ตรวจสอบและผู้ประเมินผลลัพธ์

ผลลัพธ์หลักคือความปลอดภัยและความทนทาน

ผลลัพธ์ที่สองคือการสร้างภูมิคุ้มกันซึ่งได้รับการประเมินว่าเป็นการตอบสนองของแอนติบอดีที่เป็นกลางต่อโรคซาร์ส - โควี -2 ที่ติดเชื้อ

วัคซีน SARS-CoV-2 ที่ไม่มีการใช้งาน BBIBP-CorV มีความปลอดภัยและทนได้ดีในปริมาณที่ทดสอบทั้งหมดในสองกลุ่มอายุ

การตอบสนองทางอารมณ์ต่อ SARS-CoV-2 เกิดขึ้นในผู้รับวัคซีนทุกรายในวันที่ 42

การฉีดวัคซีน 4 ขนาดด้วยวัคซีน 0 ไมโครกรัมในวันที่ 21 และ 0 หรือวันที่ 28 และ 8 ทำให้ได้ระดับแอนติบอดีที่เป็นกลางสูงกว่าขนาด 4 ไมโครกรัมเดี่ยวหรือขนาด 0 ไมโครกรัมในวันที่ 14 และ XNUMX "

วัคซีนจีนจึงเป็นตัวเลือกที่จะเข้าสู่ตลาดเป็นรายแรกหรืออย่างน้อยก็ในกลุ่มแรก

อ่านการศึกษา Lancet เกี่ยวกับวัคซีน COVID-19 BBIBP-CorV ใน The Lancet:

BBIBP-CorV Vaccino cina COVID-19 coronavirus

อ่านเพิ่มเติม:

อ่านบทความภาษาอิตาลี

จีนทดสอบเมืองทั้งหมด 9 ล้านคน: ฉีดวัคซีนจำนวนมากในชิงเต่า

ที่มา:

Lancet

ความเห็นถูกปิด