Ema อนุมัติวัคซีนไฟเซอร์สำหรับเด็กอายุ 5-11 ปี
Ema อนุมัติวัคซีนไฟเซอร์สำหรับเด็กอายุ 5-11 ปี ประสิทธิภาพ 90.7%: ฉีดสองครั้งในช่วงเวลาสามสัปดาห์
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาสำหรับมนุษย์ของ Ema (CHMP) ได้แนะนำให้ขยายเวลาการบ่งชี้สำหรับวัคซีน Covid-19 Comirnaty เพื่อรวมใช้ในเด็กอายุ 5-11 ปี
วัคซีนที่พัฒนาโดย BioNTech และ Pfizer ได้รับการอนุมัติให้ใช้กับผู้ใหญ่และเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไป
สุขภาพเด็ก: เรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับเมดิชิลด์โดยเยี่ยมชมบูธที่งานเอ็กซ์โปฉุกเฉิน
EMA: ปริมาณที่ต่ำกว่าสำหรับเด็กอายุมากกว่า 12 ปี
สำนักงานยาแห่งยุโรปแจ้งในหมายเหตุว่า “ในเด็กอายุระหว่าง 5 ถึง 11 ปี ปริมาณของ Comirnaty จะต่ำกว่าที่ใช้ในผู้ที่มีอายุ 12 ปีขึ้นไป (10 ไมโครกรัมเทียบกับ 30 ไมโครกรัม)
วัคซีนจะฉีดเข้ากล้ามเนื้อต้นแขน XNUMX ครั้ง โดยเว้นระยะห่าง XNUMX สัปดาห์”
เอเจนซี่ EMA: ประสิทธิภาพ 90.7% ทดสอบกับเด็ก 2,000 คน
ข้อความยังระบุด้วยว่า 'ประสิทธิภาพของ Comirnaty คำนวณได้ในเด็กอายุ 2,000-5 ปีเกือบ 11 คนที่ไม่มีอาการติดเชื้อครั้งก่อน
เด็กเหล่านี้ได้รับวัคซีนหรือยาหลอก (การฉีดหลอก)”
“จากเด็ก 1,305 คนที่ได้รับวัคซีน” กล่าวต่อไปว่า “สามคนที่ติดเชื้อโควิด-19 เทียบกับเด็ก 16 คนจาก 663 คนที่ได้รับยาหลอก
ซึ่งหมายความว่าในการศึกษานี้ วัคซีนมีประสิทธิภาพ 90.7% ในการป้องกันอาการของ Covid-19 (แม้ว่าอัตราที่แท้จริงอาจอยู่ระหว่าง 67.7% ถึง 98.3%)”
ประโยชน์ที่ได้รับจากความเสี่ยง นั่นคือสิ่งที่กระตุ้น EMA เหนือวัคซีนในเด็ก
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดในเด็กอายุระหว่าง 5 ถึง 11 ปีคล้ายกับในผู้ที่มีอายุ 12 ปีขึ้นไป: มีตั้งแต่ความเจ็บปวดที่บริเวณที่ฉีดไปจนถึงความเหนื่อยล้าและปวดศีรษะ ไปจนถึงรอยแดงและบวมบริเวณที่ฉีด ปวดกล้ามเนื้อและ หนาวสั่น
ผลกระทบเหล่านี้โดยทั่วไปไม่รุนแรงถึงปานกลางและจะดีขึ้นภายในสองสามวันหลังจากฉีดวัคซีน
Chmp จึงสรุปว่าประโยชน์ของ Comirnaty ในกลุ่มอายุนี้มีมากกว่าความเสี่ยง โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ที่มีสภาวะที่เพิ่มความเสี่ยงของ Covid-19 ที่รุนแรง
ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของวัคซีนในเด็กและผู้ใหญ่จะได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิดต่อไป และคณะกรรมการ Ema สำหรับผลิตภัณฑ์ยาสำหรับมนุษย์ จะส่งคำแนะนำไปยังคณะกรรมาธิการยุโรปเพื่อการตัดสินใจขั้นสุดท้าย
อ่านเพิ่มเติม:
Covid, WHO: 'ภายใน 2 มีนาคมมีผู้เสียชีวิตในยุโรป XNUMX ล้านคน' นาฬิกาปลุกสำหรับการดูแลอย่างเข้มข้น