Ema: 'ใช่สำหรับวัคซีนไข้ทรพิษเพื่อต่อต้านวัคซีนลิง'

By คริสเตียโน อันโตนิโน On กรกฎาคม 23, 2022

วัคซีนอิมวาเน็กซ์ ซึ่งได้รับการอนุมัติในสหภาพยุโรปตั้งแต่ปี พ.ศ. 2013 มีรูปแบบของไวรัสไข้ทรพิษที่ลดทอนลง และสำนักงานยาแห่งยุโรป (European Medicines Agency) แนะนำให้ใช้วัคซีนดังกล่าวว่าเป็น 'วัคซีนที่มีศักยภาพสำหรับโรคฝีดาษในลิง'

วัคซีนไข้ทรพิษ Imvanex ข้อบ่งชี้ของ EMA

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (Chmp) ของ European Medicines Agency (Ema) ได้แนะนำให้ขยายข้อบ่งชี้สำหรับการฉีดวัคซีนไข้ทรพิษด้วย Imvanex เพื่อรวมการป้องกันผู้ใหญ่จากโรคฝีดาษ

วัคซีน ยาได้รับการอนุมัติในสหภาพยุโรปตั้งแต่ปี พ.ศ. 2013 ว่าด้วยการป้องกันไข้ทรพิษ

ประกอบด้วยไวรัสไข้ทรพิษรูปแบบที่ลดทอน (อ่อนแอลง) ที่เรียกว่า 'ไวรัสวัคซีนอังการาที่มีชีวิตดัดแปลง' ซึ่งเกี่ยวข้องกับไวรัสไข้ทรพิษ

"มันยังได้รับการพิจารณาว่าเป็นวัคซีนที่มีศักยภาพสำหรับโรคฝีดาษลิง เพราะมีความคล้ายคลึงกันระหว่างไวรัสโรคฝีฝีดาษและไวรัสไข้ทรพิษ" คำแถลงของ Ema อ่าน

ผู้ถือสิทธิ์ทางการตลาดคือ Bavarian Nordic A/S'

เพื่อยืนยันประสิทธิภาพในการป้องกันโรคอีสุกอีใส 'บริษัทจะรวบรวมข้อมูลจากการศึกษาเชิงสังเกตที่จะดำเนินการในระหว่างการระบาดของโรคฝีดาษในลิงในยุโรป

ข้อมูลด้านความปลอดภัยของยาอยู่ในเกณฑ์ดี โดยมีผลข้างเคียงเล็กน้อยถึงปานกลาง และ Chmp สรุปว่าประโยชน์ของยามีมากกว่าความเสี่ยง

นอกเหนือจากการใช้เพื่อป้องกันอีสุกอีใสแล้ว Chmp ยังแนะนำให้ Imvanex ได้รับอนุญาตให้ปกป้องผู้คนจากโรคที่เกิดจากไวรัสวัคซีน ซึ่งนำไปสู่อาการที่คล้ายกัน แต่รุนแรงกว่าไข้ทรพิษ