แหล่ง: NIH / สถาบันโรคภูมิแพ้และโรคติดเชื้อแห่งชาติ

ศูนย์วิจัยวัคซีน (VRC) ได้พัฒนา a วัคซีนอีโบลา ผู้ร่วมงานด้วย Okairos บริษัท เทคโนโลยีชีวภาพสวิสสวิสเซอร์แลนด์ เพิ่งได้มาโดย GSK วัคซีนการศึกษาซึ่งได้รับการออกแบบโดยนักวิทยาศาสตร์ของ VRC ประกอบด้วย ไม่มีเชื้อไวรัส Ebola ที่ติดเชื้อ. เป็นวัคซีนเวคเตอร์ลิงชิมแปนซีแอดวานโนเวห์ซึ่งมีการแทรกยีนสองอีโบลา นี่คือเวกเตอร์ไวรัสที่ไม่จำลองซึ่งหมายความว่าวัคซีนเข้าสู่เซลล์ให้แทรกยีนและไม่ซ้ำอีก ยีนแทรกจะแสดงโปรตีนที่ร่างกายตอบสนองภูมิคุ้มกัน. วัคซีนที่ทำการศึกษาได้แสดงในรูปแบบของเจ้าคณะ วัคซีน VRC จะเข้าสู่ขั้นตอนการทดลองทางคลินิก 1 ซึ่งสามารถเริ่มลงทะเบียนได้ตั้งแต่ต้นฤดูใบไม้ร่วง 2014 จนกว่าจะได้รับการอนุมัติจาก FDA VRC ยังมีการหารือกับคู่ค้าของรัฐบาลและองค์กรเอกชนเกี่ยวกับตัวเลือกสำหรับการก้าวไปสู่ผู้สมัครคนนี้นอกเหนือจากการประเมินผลทางคลินิกระยะที่ 1

วัคซีนทดลองนี้ได้รับการยอมรับอย่างดีและสร้างการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันในผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพดีทั้ง 20 คนที่ได้รับในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 ซึ่งดำเนินการโดยนักวิจัยจากสถาบันสุขภาพแห่งชาติ วัคซีนสำหรับผู้สมัครซึ่งได้รับการพัฒนาร่วมกันโดยสถาบัน NIH แห่งชาติของโรคภูมิแพ้และโรคติดเชื้อ (NIAID) และ GlaxoSmithKline (GSK) ได้รับการทดสอบที่ NIH Clinical Center ใน Bethesda รัฐแมรี่แลนด์ ผลการวิจัยระหว่างกาลนี้ได้รับการรายงานทางออนไลน์ล่วงหน้าก่อนพิมพ์ใน New England Journal of Medicine

การทดลองลงทะเบียนอาสาสมัครระหว่างอายุ 18 และ 50 อาสาสมัครสิบคนได้รับการฉีดวัคซีนเข้ากล้ามในขนาดที่ต่ำกว่าและ 10 ได้รับวัคซีนชนิดเดียวกันในขนาดที่สูงขึ้น ในสองสัปดาห์และสี่สัปดาห์หลังการฉีดวัคซีนนักวิจัยทดสอบเลือดของอาสาสมัครเพื่อตรวจสอบว่าแอนติบอดีต่อต้านอีโบลาเกิดขึ้นหรือไม่ อาสาสมัคร 20 ทุกคนพัฒนาแอนติบอดีดังกล่าวภายในสี่สัปดาห์หลังจากได้รับวัคซีน ระดับแอนติบอดีสูงขึ้นในผู้ที่ได้รับวัคซีนขนาดสูงขึ้น

นักวิจัยยังทำการวิเคราะห์เลือดของผู้เข้าร่วมการวิจัยเพื่อเรียนรู้ว่าวัคซีนกระตุ้นการผลิตเซลล์ภูมิคุ้มกันหรือที่เรียกว่า T cells หรือไม่ การศึกษาเมื่อเร็ว ๆ นี้โดยนักวิทยาศาสตร์ VRC แนนซี่เจซัลลิแวน, Ph.D. , และเพื่อนร่วมงานแสดงให้เห็นว่าบิชอพที่ไม่ใช่มนุษย์ที่ฉีดวัคซีนด้วยวัคซีน NIAID / GSK ของผู้สมัครพัฒนาทั้งการตอบสนองของแอนติบอดีและ T-cell จากโรคเมื่อพวกเขาถูกสัมผัสกับไวรัสอีโบลาในระดับสูง

การทดลองวัคซีน NIAID / GSK ทำให้เกิดการตอบสนองต่อ T-cell ในอาสาสมัครจำนวนมากรวมถึงการผลิตเซลล์ CD8 T ซึ่งอาจเป็นส่วนสำคัญในการป้องกันไวรัสจาก Ebola สี่สัปดาห์หลังการฉีดวัคซีนพบเซลล์ CD8 T ในอาสาสมัครสองคนที่ได้รับวัคซีนที่ต่ำกว่าและในเจ็ดคนที่ได้รับยาที่สูงขึ้น

“ เรารู้จากการศึกษาก่อนหน้านี้ในบิชอพที่ไม่ใช่มนุษย์ว่าเซลล์ CD8 T มีบทบาทสำคัญในการปกป้องสัตว์ที่ได้รับการฉีดวัคซีนด้วยวัคซีน NIAID / GSK นี้แล้วสัมผัสกับไวรัสอีโบลาในปริมาณที่เป็นอันตรายถึงชีวิต” Julie E. Ledgerwood กล่าว DO นักวิจัย VRC และผู้วิจัยหลักของการศึกษาวิจัย “ ขนาดและคุณภาพของการตอบสนองของเซลล์ CD8 T ที่เราเห็นในการทดลองนี้มีความคล้ายคลึงกับที่พบในไพรเมตที่ไม่ใช่มนุษย์ที่ได้รับการฉีดวัคซีนป้องกันด้วยวัคซีนผู้สมัคร”

ไม่พบอาการไม่พึงประสงค์ร้ายแรงใด ๆ ในอาสาสมัครแม้ว่าจะมีผู้ป่วยสองรายที่ได้รับวัคซีนที่ได้รับวัคซีนที่สูงกว่านั้นก็จะมีไข้ในเวลาสั้น ๆ ภายในวันที่ฉีดวัคซีน