บริการบำรุงรักษาอย่างเป็นทางการช่วยชีวิต!

ดังที่ได้กล่าวมาก่อนเพื่อที่จะรักษา สอดคล้อง - ไม่รับประกันซึ่งเป็นแนวคิดที่แตกต่าง - ผู้ผลิตที่ใส่ใจและปลอดภัยมากขึ้นต้องการอุปกรณ์ที่เป็นหัวข้อของแผนการบำรุงรักษา
ระวังของผู้ผลิตเหล่านี้ทั้งหมดที่ไม่สามารถพิสูจน์ได้ในภาคการบำรุงรักษา

มันเป็นความรับผิดชอบโดยรวมของผู้ผลิตในการรับประกันความสอดคล้องของอุปกรณ์โดยดำเนินการบำรุงรักษาหรือตรวจสอบกิจกรรมที่ต้องการผ่านพนักงานที่ทำงานให้กับผู้ค้าปลีกที่ได้รับอนุญาต

ผู้ใช้จะต้องกลับไปที่ผู้ผลิตทุกครั้งเพื่อรับข้อมูลเกี่ยวกับวิธีการดูแลรักษาอุปกรณ์อย่างถูกต้อง น่าเสียดายที่ไม่ใช่เรื่องแปลกที่บุคลากรที่ไม่ได้รับอนุญาตจะดำเนินการ "ตรวจสอบการทำงาน" หรือ "รีเฟรช" อุปกรณ์สุขภาพ

การดำเนินการเหล่านี้ไม่ได้รับอนุญาตดังนั้นจึงไม่ถูกต้อง ในกรณีนี้อุปกรณ์จะสูญเสียเครื่องหมาย CE และตามกฎหมายแล้วไม่สามารถใช้กับ รถพยาบาล.

หากคุณไม่ใส่ใจดูแลรักษาอุปกรณ์ทางการแพทย์ของคุณ ... มันจะกลายเป็นปัญหาของคุณเอง!

เป็นความรับผิดชอบของผู้ใช้ในการอนุญาตให้ผู้ผลิตดำเนินการบำรุงรักษาตามปกติการเปลี่ยนชิ้นส่วนที่เสื่อมสภาพและการตรวจสอบอื่น ๆ

มิฉะนั้นอุปกรณ์จะสูญเสียข้อกำหนดที่สำคัญของมัน“ โดยสาเหตุที่ไม่สามารถนำมาประกอบกับผู้ผลิต”

เงื่อนไขเหล่านี้ทำให้ผู้ป่วยและผู้ใช้มีความเสี่ยงสูงมากทั้งจากมุมมองด้านความปลอดภัยและข้อบังคับ

หากอุปกรณ์ก่อให้เกิดอันตรายใด ๆ ต่อผู้ป่วยหรือผู้ใช้เนื่องจากการใช้งานที่ไม่เหมาะสมหรือพลาดการบำรุงรักษาตามกำหนดนายจ้างของผู้ใช้จะต้องรับผิดชอบในศาลตามที่กำหนดไว้ในกฎหมายท้องถิ่น

คุณคิดว่ามันเพียงพอแล้ว ... แต่มันก็ไม่ได้! สหภาพยุโรปได้อนุมัติใหม่แล้ว ระเบียบ 2017 / 745 

สิ่งนี้จะเป็นการทดแทนโดยเริ่มจาก 26th ของเดือนพฤษภาคม 2020 หลักเกณฑ์ทั้งหมดของที่ปรึกษาและกฎระเบียบก่อนหน้าทั้งหมด นี่เป็นกฎระเบียบที่สำคัญมากและมีวัตถุประสงค์หลักคือ การปรับปรุงความปลอดภัยและการควบคุมอุปกรณ์การแพทย์ฉุกเฉิน.

อุปกรณ์เช่น หน่วยดูด, เปล ปลอกคอปากมดลูก, เครื่องกระตุ้นหัวใจ, จอภาพ ECG, เก้าอี้ขนส่ง และอื่น ๆ อีกมากมายจะต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบใหม่นี้ซึ่งกำหนดข้อกำหนดที่เข้มงวดมากขึ้น

กฎใหม่ควรจะสามารถผลักดันให้ผู้ผลิตและผู้จัดจำหน่ายที่ไม่สอดคล้องกับมาตรฐานใหม่ของยุโรปออกจากตลาดและอาจเป็นอันตรายได้

[/ Vc_column_text] [/ vc_column] [/ vc_row]