Resmi bakım servisi hayat kurtarıyor!

Daha önce de belirtildiği gibi, uygunluk - garanti değilfarklı bir kavramdır - daha dikkatli ve emniyet odaklı üreticiler, cihazların bir bakım planının konusu olmasını gerektirir.
BAKIM SEKTÖRÜNDE UYGUN OLDUĞUNDAN BELİRTİLEN TÜM ÜRETİCİLERİN ARASINDAKİ.

Cihaz uygunluğunu garanti etmek üreticinin sorumluluğundadır.Yetkili perakendeciler için çalışan çalışanları aracılığıyla gerekli bakım veya inceleme faaliyetlerini yaparak.

Kullanıcı, cihazın doğru bakımının nasıl yapılacağına dair bilgi almak için DAİMA üreticiye geri dönmelidir. Ne yazık ki, yetkisiz personelin sağlık cihazlarının "işlevsel kontrollerini" veya "yenilemesini" yapması alışılmadık bir durum değildir.

Bu eylemler yetkili değildir, dolayısıyla geçerli değildir. Bu durumda cihaz CE işaretini kaybeder ve yasalara göre gemide kullanılamaz. ambulans.

Tıbbi cihazlarınızın bakımına özen göstermezseniz… Bu sizin probleminiz olur!

Üreticinin düzenli bakım yapmasına, eskimiş parçaların değiştirilmesine ve diğer kontrollere izin vermek kullanıcının sorumluluğundadır.

Aksi takdirde, cihaz “üreticiye atfedilemeyecek bir sebep” nedeniyle temel gereksinimlerini kaybeder.

Bu koşullar hem güvenlik hem de düzenleme açısından hastayı ve kullanıcıyı çok yüksek risk altına sokar.

Cihaz, uygunsuz kullanım veya eksik planlı bakım nedeniyle hastaya veya kullanıcıya herhangi bir zarar verirse, yerel mevzuatta belirtildiği üzere kullanıcının işvereni mahkemede sorumlu olacaktır.

Bunun yeterli olduğunu düşündün… ama değil! Avrupa Birliği, yeni 2017 / 745 Yönetmeliği. 

Bu, Mayıs 26'in 2020'inden başlayarak tüm Avukatın yönergelerinin ve tüm önceki Düzenlemelerin yerine geçecek. Bu çok önemli bir Tüzük ve ana hedefi Acil tıbbi cihazların emniyetinin ve kontrolünün iyileştirilmesi.

Gibi cihazlar emme üniteleri, gergiler, servikal yakadefibrilatörler, EKG monitörleri, taşıma sandalyeleri ve diğerlerinin birçoğunun, daha katı gereklilikler ortaya koyan bu yeni Yönetmeliğe uyması gerekecektir.

Yeni kurallar, yeni Avrupa standartlarına uymayan ve bu nedenle potansiyel olarak tehlikeli olan üreticileri ve distribütörleri piyasadan çıkarabilmelidir.

[/ Vc_column_text] [/ vc_column] [/ vc_row]