Çin'de yapılan "BBIBP-CorV" aşısı olan COVID-19 güvenlidir: Lancet / PDF üzerine bir çalışma
BBIBP-CorV aşısı olan COVID-19, bugün en güvenli aşılar arasındadır. 42. güne kadar tüm katılımcılarda bir antikor yanıtı geliştirdi. 600 ile 18 yaşları arasındaki 80'den fazla sağlıklı gönüllü katılımcıyı içeren bir test.
BBIBP-CorV, inaktive edilmiş COVID-19 koronavirüsten geliştirilmiştir.
Verileri doğrulamak için Çinli araştırmacılar “The Lancet Infectious Diseases” dergisinde bir çalışma yayınladılar.
BBIBP-CorV, The Lancet üzerine çalışma:
Yayın, Prof Shengli Xia, Bsc, Yuntao Zhang, PhD, Yanxia Wang, Hui Wang, Bsc, Yunkai Yang, Bsc, Prof George Fu Gao, PhD ve diğerleri tarafından yapılmıştır.
“Devam eden COVID-19 salgını - yazarlar yazıyor - aşı adaylarını test etme çabalarını hızlandırdı.
İnaktive şiddetli akut solunum sendromu koronavirüs 2 (SARS-CoV-2) aşı adayı BBIBP-CorV'nin insanlarda güvenliğini ve immünojenitesini değerlendirmeyi amaçladık.
Çin'in Henan Eyaletindeki Shangqiu Şehri Liangyuan Bölgesi Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezinde randomize, çift kör, plasebo kontrollü, faz 1/2 denemesi yaptık.
1. aşamada, tarama sırasında SARS-CoV-18'ye karşı seruma özgü IgM / IgG antikorları negatif olan 80-2 yaş arası sağlıklı kişiler iki yaş grubuna (18-59 yaş ve ≥60 yaş) ayrıldı. ) ve 2 ve 4. günlerde 8 μg, 0 μg veya 28 μg'lik iki dozluk bir programda aşı veya plasebo almak üzere rastgele atanır.
2. aşamada, sağlıklı yetişkinler (18-59 yaşları arasında), 1. günde 1 μg tek dozluk bir programda veya iki dozluk bir programda aşı veya plasebo almak üzere rastgele (1: 1: 8: 0) atandı. 4 ve 0, 14 ve 0 veya 21 ve 0 günlerde 28 μg.
Her bir kohort içindeki katılımcılar, tabakalı blok randomizasyonu (blok boyutu sekiz) ile rastgele atandı ve aşı veya plasebo almak üzere tahsis edildi (3: 1).
Grup dağılımı katılımcılardan, araştırmacılardan ve sonuç değerlendiricilerinden gizlendi.
Birincil sonuçlar güvenlik ve tolere edilebilirlikti.
İkincil sonuç, enfeksiyöz SARS-CoV-2'ye karşı nötralize edici antikor tepkileri olarak değerlendirilen immünojenisiteydi.
Pasifleştirilmiş SARS-CoV-2 aşısı BBIBP-CorV güvenlidir ve iki yaş grubunda test edilen tüm dozlarda iyi tolere edilir.
SARS-CoV-2'ye karşı hümoral yanıtlar, 42. günde tüm aşı alıcılarında indüklendi.
4 ve 0. günlerde veya 21 ve 0. günlerde 28 μg aşı ile iki doz aşılama, 8. ve 4. günlerde tek 0 μg doz veya 14 μg dozdan daha yüksek nötralize edici antikor titreleri sağlamıştır.
Bu nedenle Çin aşısı, pazara ilk giren veya en azından birincilerden biri olmaya adaydır.
Lancet'teki COVID-19 BBIBP-CorV aşısı ile ilgili Lancet çalışmasını okuyun:
BBIBP-CorV vaccino cina COVID-19 koronavirüsAyrıca Oku:
Çin 9 Milyonluk Şehri Test Edecek: Qingdao'da Toplu Aşılama