Ema, 5-11 yaş arası çocuklar için Pfizer aşısını onayladı

Ema, 5-11 yaş arası çocuklar için Pfizer aşısını onayladı, %90.7 etkinlik: üç haftalık aralıklarla iki enjeksiyon

Ema'nın Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Covid-19 Comirnaty aşısı endikasyonunun 5-11 yaş arası çocuklarda kullanımını içerecek şekilde genişletilmesini tavsiye etti.

BioNTech ve Pfizer tarafından geliştirilen aşı, 12 yaş ve üzeri yetişkinlerde ve çocuklarda kullanım için halihazırda onaylanmıştır.

ÇOCUK SAĞLIĞI: ACİL DURUM FUARI'NDA STANDIMIZI ZİYARET EDEREK MEDICHILD HAKKINDA DAHA FAZLA BİLGİ EDİNİN

EMA: 12 YAŞINDAKİ ÇOCUKLAR İÇİN DÜŞÜK DOZ

Avrupa İlaç Ajansı, bir notta şunları bildirmektedir: “5 ile 11 yaş arasındaki çocuklarda Comirnaty dozu, 12 yaş ve üzerindeki kişilerde kullanılan dozdan daha düşük olacaktır (10 µg ile karşılaştırıldığında 30 µg).

Aşı, üç hafta arayla üst kol kaslarına iki enjeksiyon şeklinde uygulanacaktır” dedi.

EMA AJANSI: %90.7 ETKİNLİĞİ, 2,000 ÇOCUK ÜZERİNDE TESTLER

Metinde ayrıca 'Comirnaty'nin etkinliği, daha önce enfeksiyon belirtisi olmayan 2,000-5 yaşlarındaki yaklaşık 11 çocukta hesaplandı.

Bu çocuklara ya aşı ya da plasebo (sahte enjeksiyon) verildi."

"Aşı olan 1,305 çocuktan üçü Covid-19 geliştirdi, plasebo alan 16 çocuktan 663'sı.

Bu, bu çalışmada aşının semptomatik Covid-90.7'u önlemede %19 etkili olduğu anlamına geliyor (gerçi gerçek oran %67.7 ile %98.3 arasında olabilirdi).

YARARLARI RİSKLERDEN AĞIRDIR, ÇOCUKLARDA EMA'YI AŞIDAN ÖNCE GETİREN BUDUR

5 ile 11 yaş arasındaki çocuklarda en sık görülen yan etkiler 12 yaş ve üzeri kişilerde görülenlere benzerdir: enjeksiyon yerinde ağrıdan yorgunluk ve baş ağrısına, enjeksiyon yerinde kızarıklık ve şişmeye, kas ağrısına ve titreme.

Bu etkiler genellikle hafif ila orta düzeydedir ve aşılamadan sonraki birkaç gün içinde düzelir.

Bu nedenle Chmp, Comirnaty'nin bu yaş grubundaki faydalarının, özellikle ciddi Covid-19 riskini artıran koşullara sahip olanlarda risklerden daha ağır bastığı sonucuna varmıştır.

Aşının hem çocuklarda hem de yetişkinlerde güvenliği ve etkinliği yakından izlenmeye devam edecek ve Ema'nın Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesi tavsiyesini nihai bir karar için Avrupa Komisyonu'na gönderecek.

Ayrıca Oku:

Covid, Jinekolog: 'Hamile Kadınlar İçin Üçüncü Doz Önerilir. Lenf Düğümleri ve Döngüsü? Geçici Değişiklikler”

Covid, DSÖ: '2 Mart'a Kadar Avrupa'da Milyon Ölüm'. Yoğun Bakım Alarmı

Kaynak:

Agenzia Dire

Bunları da beğenebilirsin