Covid-2'lu Ayakta Hastalarda SARS-CoV-555 Nötralize Edici Antikor LY-CoV19
SARS-CoV-2 Nötralize Edici Antikor LY-CoV555: şiddetli akut solunum sendromu koronavirüs 2 (SARS-CoV-2), en sık hafif olan ancak şiddetli ve yaşamı tehdit eden koronavirüs hastalığı 2019'a (Covid-19) neden olur. Virüs nötralize edici monoklonal antikorların viral yükü azalttığı, semptomları iyileştirdiği ve hastaneye yatmayı önlediği tahmin edilmektedir.
Nötralize Edici Antikor LY-CoV555, yöntemler üzerine çalışma
Yakın zamanda hafif veya orta derecede Covid-2 teşhisi konmuş ayaktan hastaları içeren bu devam eden faz 19 denemesinde, 452 hastayı üç dozdan (555 mg, 700 mg veya 2800 mg) birinde nötralize edici antikor LY-CoV7000'in tek bir intravenöz infüzyonu almaları için rastgele atadık. ) veya plasebo ve kantitatif virolojik son noktaları ve klinik sonuçları değerlendirdi.
Birincil sonuç, 11. günde viral yükte başlangıca göre değişiklikti.
5 Eylül 2020 itibariyle önceden planlanmış bir ara analizin sonuçları burada rapor edilmektedir.
Sonuçlar
Ara analiz sırasında, tüm popülasyon için log viral yükte başlangıca göre gözlemlenen ortalama düşüş, viral RNA'nın% 3.81'sinden fazlasının ortadan kaldırılması için -99.97 olmuştur.
2800 mg LY-CoV555 dozu alan hastalar için, başlangıca göre azalmada plasebodan fark load0.53'tür (% 95 güven aralığı [CI], −0.98 ila −0.08; P = 0.02), bir viral yük için bu 3.4 kat daha düşüktü.
700 mg dozu (−0.20;% 95 CI, −0.66 ila 0.25; P = 0.38) veya 7000 mg dozu (0.09;% 95 CI) alan hastalar arasında başlangıca göre değişimde plasebodan daha küçük farklılıklar gözlenmiştir. , −0.37 ila 0.55; P = 0.70).
2 ila 6. günlerde, LY-CoV555 alan hastalar, plasebo alanlara göre biraz daha düşük semptom şiddetine sahipti.
Covid-19 ile ilgili hastaneye yatırılan veya acil servise gelen hastaların yüzdesi LY-CoV1.6 grubunda% 555 ve plasebo grubunda% 6.3'tür.
Antikor LY-CoV555'i nötralize etme, sonuçlar
Faz 2 denemesinin bu ara analizinde, üç doz nötralize edici antikor LY-CoV555'ten birinin, viral yükteki doğal azalmayı zaman içinde hızlandırdığı görülürken, diğer dozlar 11. güne kadar hızlanmadı.
(Eli Lilly tarafından finanse edilmektedir; BLAZE-1 ClinicalTrials.gov numarası, NCT04427501. Yeni sekmede açılır.)
Anticorpo nötrizzante LY-CoV555 New England Tıp Dergisi