Sudafrica, Università di Stellenbosch kahramanı di uno studio su HIV: il progetto PETITE e la protezione di neonati e bambini
Sudafrica, i ricercatori dell'Università di Stellenbosch hanno deciso di bireysel un trattamento e quei bambini ve alto rischio di contrarre l'HIV. E 'lo scopo del progetto PETITE, intrapreso assieme all'Università di Chiang Mai, in Thailandia
"I bambini con HIV costituiscono una piccola parte della popolazione sieropositiva, e solo poche formulazioni di farmaci antiretrovirali e pochi dati farmacocinetici sono attualmente disponibili per un trattamento ottimale", ha detto il Prof. Medicina e Scienze della Salute (FMHS) della SU.
"Abbiamo fatto progressi önemativi nel campo dell'HIV, ma rimane una lacuna per quanto riguarda la prevenzione e il trattamento ottimale dei bambini nati da donne con HIV".
Sudafrica: il progetto PETITE e l'importanza dei trattamenti preventivi per l'HIV
Bekker e il dottor Tim Cressey dell'Università di Chiang Mai in Taylandia sono i principali ricercatori dello studio PETITE, che valutano la farmacocinetica e la sicurezza di una nuova combazione a doz fissa (FDC) 4 in 1 formulazione in granuli (abacavir / lamivudina / lopinavir / ritonavir) nei neonati esposti all'HIV.
Lo studio ve finanziato da Unitaid nell'ambito del più ampio progetto BENEFIT Kids condotto dal Desmond Tutu TB Center di SU.
Il progetto FAYDALARI Çocuklar mira müdürü bir migliorare l'accesso dei bambini bir migliorare l'accesso dei bambini bir un migliore trattamento ve prevenzione della tubercolosi multifarmacoresistente, e ha incluso questo studio tamamlayıcılar için büyük önem arz eder.
“Questo studio è guidato da una carenza di ricerca ve alta priorità individuata dal Gruppo di Ottimizzazione dei farmaci antiretrovirali pediatrici (PADO) dell'Organizzazione Mondiale della Sanità nel 2018.
Da allora abbiamo suna il protokolü ve stüdyo al Gruppo PADO e ne konvideremo i risultati mano che progrediremo.
S, si, dimostrerà efficace e sicuro, questo studio ha il potenziale for informare la politica globale ”, ha detto Bekker.
Sudafrica'da L'impatto della trasmissione dell'HIV da madre a bambino
Sebbene la prevenzione efficace dei programmi di trasmissione a figlio abbia avuto un impatto önemlie dell'HIV da madre a figlio a livello globale (<1% in Sudafrica), ci sono ancora donne incinte che non sono in cura o non sono soppresse viralmente al momento del parto.
I bambini nati da queste madri possono essere ad alto rischio di contrarre l'HIV. "Araştırma senaryosunda, cui i neonati sono ad alto rischio di sviluppare l'HIV, o che sono infettati dall'HIV alla nascita, c'è sicuramente un ruolo per una terapia antiretrovirale combata più efficace", ha aggiunto Bekker.
Nei Paesi ad alto reddito la tripla terapia farmacologica è raccomandata per i neonati ad alto rischio di contrarre l'HIV, ma pochissimi antiretrovirali sono effettivamente Approvati per l'uso nei neonati (definiti come i primi 28 giorni di vita).
Le formulazioni attualmente disponibili sono anche difficili da somministrare ai neonati - le madri e chi si prende cura di loro devono usare una siringa per misurare volumi specifici che cambiano con l'aumento di peso del bambino.
Inoltre, alcune delle combazioni esistenti hanno alte konsantrazioni di alcool e glicole polipropilenico che possono essere tossici se usati fin dalla nascita.
La nuova formulazione FDC non richiede di essere sciolta in alcool, in quanto si presenta forma di polvere che viene mescolata con una piccola quantità di latte materno. Ha anche un sapore più gradevole e non richiede soğutucu.
Se si dimostra efficace, un bambino ad alto rischio potrebbe riceverla per 4-6 settimane, profassi dell'HIV, o devam eden ad usarla se infettato dall'HIV.
Prevenzione del contagio dell'HIV: ruolo di lopinar / ritonavir e abacavir
"Questa è la prima volta che studieremo una nuova formulazione di lopinavir / ritonavir sin dalla nascita, e anche l'uso dell'abacavir sin da un'età così precoce - accertare l'esposizione ai farmaci per informare il dosaggio sarà önemlie", ha spiegato Bekker.
"Daha kolay bir şekilde, bakıcıya göre daha fazla karışıklık yaratın".
Lo studio è una prova di fase I / II e verificherà la sicurezza ve la farmacocinetica di questo FDC nei neonati a termine.
Yaklaşık 50 neonati esposti all'HIV saranno iscritti al Centro per la famiglia di ricerca della FMHS con Ubuntu (FAMCRU).
Lo studio iscriverà bambini sani ea termine nati da donne sieropositive.
Per la prima fase, essi riceveranno una singola doz della nuova combazione in aggiunta allo standard di cura.
Dell'Università di Chiang Mai'de AMS-PHPT della Facoltà di Scienze Mediche Associate dell'Università di Chiang Mai.
Lo studio intende divenire un'eccellente cura neonatale all'HIV
"Çok dozlu della nuova FDC başına düşen, sürekli, sürekli, devam eden ve daha fazla bilgi edinme dell'HIV", ha spiegato Bekker.
"Se un bambino si infetta, torneremo agli standard di cura".
Ben neonati sono stati iscritti bir yerleşim yeri.
Bir yerleşim 2022 ei risultati saranno disponibili poco dopo için devam etmek istiyorum.
Dati generati dallo studio permetteranno una guida basata sull'evidenza sull'uso di questa nuova formulazione nei neonati.
"Non si potrebbe ücret questo tipo di studio facilmente da nessun'altra parte", ha detto Bekker.
"Questo studio può essere fatto solo in un ambiente con un'alta prevalenza di HIV e un'eccellente cura neonatale".
Il Sudafrica'da un mix unico var. I nostri servizi neonatali ci mettono in a una buona posizione per fornire raccomandazioni su come trattarli in modo ottimale ”.
La formula del granulo 4'ü 1 arada FDC
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