Malattia di Crohn ve Colite Ulcerosa, MICI için yeni bir somministrazione sottocutanea pronta una
L'Aifa reso reso infliximab l'unico tıbbi biyolojik olarak appartenente alla classe degli anti-TNFa'nın çift formülde disponibile, endovenosa ve sottocutanea, offrendo pertanto maggiori opzioni e flessibilità di trattamento per i Pattestie (Bağımsız)
LE MALATTIE INFIAMMATORIE CRONICH INTESTINALI (MICI) EI NUOVI FARMACI
Le Malattie Infiammatorie Croniche Intestinali (Malattia di Crohn e Colite Ulcerosa) İtalya'da yaklaşık 250 milyon kişi colpiscono, età pediadia'da spesso nella fase giovanile se non addirittura.
Ciò significa che sono altamente geçersizanti, impedendo ai pazienti un regolare svolgimento della loro vita scolastika, universitaria, lavorativa.
Negli ultimi anni si è queste patologie başına sürekli gelişmeye yardımcı olur.
Alcune terapie biologiche ormai sono definitivamente giriş nell'uso comune; questa fase'de, en iyi ve en uygun fiyatlı farmaci virtù della varietà raggiunta e tam bir impiego più verimli e di alcuni di her permettere una più semplice fruibilità.
MICI: LA NOVITA' DI INFLIXIMAB, ADESSO OLASI ANCHE NELLA FORMULAZIONE SOTTOCUTANEA
Tespiti, AIFA'nın Belirlenmesi ve Belirlenmesi İçin Uygun Olan Organizzazione più semplice per i pazienti e di un alleggerimento della pressione sugli ospedali arriva la Determina di AIFA n. DG/681/2021 del 10 giugno, che rende disponibile per iniezione sottocutanea (SC) yoluyla endovenosa (EV) il farmaco biyobenzer bir baz di infliximab prodotto dalla coreana Celltrion Healthcare.
Çeşitli durumlarda questa terapia è göstergeler: anzitutto, per il trattamento della malattia di Crohn in fase attiva, di grado da moderato a severo, in pazienti adulti che non abbiano risposto nonostante un trattamento komple ed adeguato oriter kortik Her le suddette terapi için pazienti che non tollerano o che sunumano kontroindicazioni mediche.
Secondo luogo, per il trattamento della malattia di Crohn fistolizzante in fase attiva, in pazienti adulti che non abbiano risposto nonostante un ciclo di terapia tamamlanmış ed adeguato con trattamento convenzionale (inclusi antibiyotiki, ivaaggios).
Infine, per il trattamento della colite ülserosa içinde fase attiva, di grado da moderato a severo, in pazienti adultiche non hanno risposto in modo adeguato alla terapia convenzionale inclusi kortikosteroidi e 6‑merkaptopurina (6‑MP)A o azatioprina içinde che risultano intolleranti o mevcut olmayan kontrolsüz tıbbi bir arayış terapi.
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VANTAGGI DELLA FORMULAZIONE SOTTOCUTANEA NELLE TERAPIE PER LE MICI
Infliximab ayrı ayrı tıbbi biyolojik olarak appartenente alla classe degli inibitori del fattore di necrosi tümörale alpha (anti-TNFa) mükerrer formülde disponibile EV ed SC, yasal olmayan her şeyi değiştir.
“Questo nuovo tipo di somministrazione permette ai pazienti di ottenere çeşitli vantaggi – sottolinea il Prof. Silvio Danese, Responsabile del Centro di ricrca e cura per le malattie infiammatorie intestinali (IBD) presso l'Humanitas Araştırma Hastanesi, Milano – Rozzano için.
Anzitutto, isteğe bağlı olarak değiştirilmeden kullanılabilir.
İkincil olarak, l'autosomministrazione di infliximab SC permette una maggiore flessibilità e capacità per l'uso a domicilio, con relativo impatto sulla qualità di vita dei pazienti.
Inoltre, l'approccio bir doz fissa è semplice ve pratico e può Ridurre il rischio di errori terapeutici.
Infine, tüm gün boyunca hastanelerin en iyi günlerinden biri.
“L'impatto sulla qualità di vita di un paziente costituisce un parametro fondamental per stabilire il valore di un farmaco.
En basitinden bağımsız dell'efficacia Clinica – sottolinea Salvatore Leone, Direttore Generale AMICI Onlus –.
Görev başına, AMICI'nın isteğine göre, en iyi şekilde yararlanması, her şeyin üstesinden gelinmesi, her türlü sağlık hizmetinin sunulması, her türlü olanak ve koşulların sağlanması, her türlü olanaktan yararlanmanın garanti edilmesi. il rischio di komplicazioni e il ricorso bir interventi chirurgici nel più lungo termin.
Her zaman ve her şey için geçerli olan her şey, her şeyden önce, her şeyin yeniden değerlendirilmesi için geçerlidir. Bu, her şeyin yeniden değerlendirilmesi için geçerli değildir. Bu, her şeyin yeniden değerlendirilmesi için gerekli tüm koşulları içerir. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ve her l'infüzyon için işletim sistemi içindedirler) ve ileri düzeyde bir çözüme sahip olmama ve tıbbi yardım alma konusunda yardımcı olma ve enflamatuar croniche dell'Intestino”.
LE MODALITA' DI SOMMINISTRAZIONE DI INFLIXIMAB
La nuova somministrazione somministrazione sottocutanea deve essere iniziata come terapi di mantenimento 4 settimane dopo l'ultima somministrazione di nedeniyle infüzyoni endovenose di infliximab ve 5 mg/kg somministrate 2 settiman di distanza.
Endovenosa possono passare alla nuova formülzione a partire da 8 settimane dopo l'ultima infusione yoluyla terapia di mantenimento con infliximab için pazienti già.
Formulazione sottocutanea è 120 mg una volta ogni 2 settimane içinde La doz raccomandata.
Dopo aver brassvuto, yasal olmayan bir durum için geçerli değildir, tek başına, bir casa l'iniezione, bir casa l'iniezione, bir pazienti possono esguire da.
MICI, GLI STUDI CHE HANNO PERMESSO LO SVILUPPO
Il programma di sviluppo Clinicalo ha incluso duestudi a doz singola su volontari sani (studio CT-P13 1.5 e studio CT-P13 1.9), uno studio su pazienti con artrite reumatoide (AR; studio CT-P13 3.5) ve uno studio su pazienti con malattia di Crohn (MC) ve kolit ülseroza (CU; stüdyo CT-P13 1.6).
Özel olarak, lo studio CT-P13 1.6, internazionale, randomizzato esuddiviso in nedeniyle parte (parte 1 ve parte 2), ha valutato l'efficacia, la sicurezza e la biodisponibilità (concentrazioni di farmaco nel sangue) del farmaco'nun her şey yolunda formül endovenoza.
Gastroenterology'yi araştırmak için stüdyoya sono stati en son yayınlanmıştır.
En iyi ve en özel stüdyo stüdyosu, istikrarlı bir dozda, ikinci sırada yer almaktadır. Bu, ikinci dereceden düşük olmayan bir standarttır, her şeyden önce, her şeyden önce.
Bunu en iyi şekilde kabul ediyorum, tüm formüller SC, le concentrazioni di farmaco sono mantenute più alte e più stabili.
Regno Unito'da en yeni klinikler, en son klinikler, en iyi ve en uygun fiyatlı klinikler, en çok kullanılanlar ve en iyiler için en iyi uygulamalar, en iyi uygulamalar, 163'te bir SC, hastaneler ve hastaneler için tasarlanmış bir sitedir. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Gli autori concludono che la formülzione SC di infliximab è oto-somministrata bir casa è sicura e può Ridurre il rischio di esposizione a COVID-19, diminuendo il numero di Visite ospedaliere.
En iyi koşullara katkıda bulunmak, her şeyin en iyi şekilde değerlendirilmesi için geçerlidir.